Einleitung

Seit Anfang des Jahres 2011 wird in Deutschland der Zusatznutzen der meisten Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen bewertet, sobald sie auf den Markt kommen. Vom Ergebnis dieser sogenannten frühen Nutzenbewertung gemäß des Arzneimittelneuordnungsgesetzes (AMNOG) hängt später der Preis des neuen Medikaments ab, der zunächst frei vom Hersteller festgelegt wird.

Für die frühe Nutzenbewertung müssen die Hersteller dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) mit der Markteinführung ein Dossier vorlegen, in dem sie die Ergebnisse aller relevanten Studien zu dem neuen Wirkstoff zusammenfassen.

Dieses Dossier prüft das IQWiG im Auftrag des G-BA. Innerhalb von drei Monaten erstellt es ein Gutachten („Dossierbewertung“), in dem es die Vor- und Nachteile des neuen Wirkstoffs im Vergleich zur jeweils zweckmäßigen Vergleichstherapie bewertet. Dieses Gutachten wird vom G-BA und vom IQWiG veröffentlicht.

Die vom IQWiG bewerteten Wirkstoffe sind unten nach Körperbereichen und Organen gegliedert oder hier alphabetisch sortiert nach Wirkstoff- und Handelsnamen.

Blut und Blutbildung

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Apixaban Eliquis Venenthrombose und Lungenembolie
Apixaban Eliquis Thrombose-Vorbeugung nach Hüft- oder Knieersatz
Apixaban Eliquis Schlaganfall-Vorbeugung bei Vorhofflimmern
Edoxaban Lixiana Venenthrombose und Lungenembolie
Edoxaban Lixiana Vorhofflimmern
Efmoroctocog alfa Elocta Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Simoctocog alfa Nuwiq Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Turoctocog alfa NovoEight Bluterkrankheit (Hämophilie A)

Herz und Kreislauf

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Alirocumab Praluent Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie
Aliskiren/Amlodipin Rasilamlo Bluthochdruck
Evolocumab Repatha erbliche Hypercholesterinämie
Evolocumab Repatha Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie
Lomitapid Lojuxta erbliche Hypercholesterinämie
Propranolol Hemangiol Blutschwamm (Hämangiom)
Sacubitril / Valsartan Entresto Herzinsuffizienz
Ticagrelor Brilique Instabile Angina Pectoris und Herzinfarkt
Ticagrelor Brilique hohes Risiko für Schlaganfall und Herzinfarkt

Haut und Haare

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Ingenolmebutat Picato Aktinische Keratose

Sexualorgane und Harntrakt

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Mirabegron Betmiga überaktive Blase

Infektionen

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Boceprevir Victrelis chronische Hepatitis C
Daclatasvir Daklinza Hepatitis C
Dasabuvir Exviera chronische Hepatitis C
Dolutegravir Tivicay HIV-Infektion
Dolutegravir (kombiniert mit Abacavir und Lamivudin) Triumeq HIV-Infektion
Elvitegravir Stribild HIV-Infektion
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid als Fixkombination Genvoya HIV-Infektion
Ledipasvir (kombiniert mit Sofosbuvir) Harvoni chronische Hepatitis C
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir als Fixkombination Viekirax chronische Hepatitis C
Rilpivirin Edurant HIV-Infektion
Rilpivirin (kombiniert mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil) Eviplera HIV-Infektion
Simeprevir Olysio chronische Hepatitis C
Sofosbuvir Sovaldi chronische Hepatitis C
Telaprevir Incivo chronische Hepatitis C

Krebs und Immunsystem

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Abirateron Zytiga metastasierter Prostatakrebs
Afatinib Giotrif fortgeschrittener Lungenkrebs
Aflibercept Zaltrap metastasierter Darmkrebs
Apremilast Otezla Psoriasis
Axitinib Inlyta Nierenzellkrebs
Belatacept Nulojix nach Nierentransplantation
Belimumab Benlysta Systemischer Lupus erythematodes
Cabazitaxel Jevtana metastasierter Prostatakrebs
Cobimetinib Cotellic schwarzer Hautkrebs
Ceritinib Zykadia fortgeschrittener Lungenkrebs
Crizotinib Xalkori fortgeschrittener Lungenkrebs
Dabrafenib Tafinlar schwarzer Hautkrebs
Dabrafenib / Trametinib Tafinlar / Mekinist schwarzer Hautkrebs
Enzalutamid Xtandi metastasierter Prostatakrebs
Eribulin Halaven Brustkrebs
Fingolimod Gilenya Multiple Sklerose
Ibrutinib Imbruvica chronische lymphatische Leukämie
Ibrutinib Imbruvica Mantelzell-Lymphom
Ibrutinib Imbruvica Morbus Waldenström
Idelalisib Zydelig chronische lymphatische Leukämie
Idelalisib Zydelig Non-Hodgkin-Lymphom
Ipilimumab Yervoy schwarzer Hautkrebs
Necitumumab Portrazza fortgeschrittener Lungenkrebs
Nintedanib Vargatef fortgeschrittener Lungenkrebs
Nivolumab Opdivo schwarzer Hautkrebs
Nivolumab Opdivo fortgeschrittener Lungenkrebs
Osimertinib Tagrisso fortgeschrittener Lungenkrebs
Pembrolizumab Keytruda schwarzer Hautkrebs
Pertuzumab Perjeta Brustkrebs
Pertuzumab Perjeta fortgeschrittener Brustkrebs
Pirfenidon Esbriet Lungenfibrose
Pixantron Pixuvri Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom
Pomalidomid Imnovid Multiples Myelom
Radium-223-dichlorid Xofigo metastasierter Prostatakrebs
Ramucirumab Cyramza Darmkrebs
Ramucirumab Cyramza fortgeschrittener Lungenkrebs
Regorafenib Stivarga metastasierter Darmkrebs
Ruxolitinib Jakavi Myelofibrose
Ruxolitinib Jakavi Polycythaemia vera
Secukinumab Cosentyx Morbus Bechterew
Secukinumab Cosentyx Schuppenflechte (Psoriasis)
Sipuleucel-T Provenge metastasierter Prostatakrebs
Trastuzumab Emtansin Kadcyla fortgeschrittener Brustkrebs
Vandetanib Caprelsa aggressiver Schilddrüsenkrebs
Vedolizumab Entyvio Morbus Crohn
Vemurafenib Zelboraf schwarzer Hautkrebs
Vismodegib Erivedge weißer Hautkrebs

Muskeln und Skelett

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Collagenase aus Clostridium histolyticum Xiapex Dupuytren´sche Kontraktur

Gehirn und Nerven

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Brivaracetam Briviact Epilepsie
Cannabis-Extrakt Sativex Spastik bei Multipler Sklerose
Dimethylfumarat Tecfidera Multiple Sklerose
Fampridin Fampyra Gehbehinderung bei Multipler Sklerose
Lisdexamfetamin Elvanse Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Lurasidon Latuda Schizophrenie
Nalmefen Selincro Alkoholabhängigkeit
Perampanel Fycompa Epilepsie
Retigabin Trobalt Epilepsie
Safinamid Xadago Parkinson
Tafamidis Vyndaqel Transthyretin-Amyloidose
Vortioxetin Brintellix Depression

Atmung und Lunge

Sinnesorgane

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Aflibercept Eylea Sehverlust durch Makulaödem
Aflibercept Eylea Diabetisches Makulaödem
Aflibercept Eylea Altersabhängige Makuladegeneration
Aflibercept Eylea Myope choroidale Neovaskularisation
Ocriplasmin Jetrea Vitreomakuläre Traktion
Tafluprost / Timolol Taptiqom Glaukom

Sonstige

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Colestilan Bindren chronisches Nierenversagen
Sucroferric Oxyhydroxid Velphoro chronisches Nierenversagen

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