Einleitung

Seit Anfang des Jahres 2011 wird in Deutschland der Zusatznutzen der meisten Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen bewertet, sobald sie auf den Markt kommen. Vom Ergebnis dieser sogenannten frühen Nutzenbewertung gemäß des Arzneimittelneuordnungsgesetzes (AMNOG) hängt später der Preis des neuen Medikaments ab, der zunächst frei vom Hersteller festgelegt wird.

Für die frühe Nutzenbewertung müssen die Hersteller dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) mit der Markteinführung ein Dossier vorlegen, in dem sie die Ergebnisse aller relevanten Studien zu dem neuen Wirkstoff zusammenfassen.

Dieses Dossier prüft das IQWiG im Auftrag des G-BA. Innerhalb von drei Monaten erstellt es ein Gutachten („Dossierbewertung“), in dem es die Vor- und Nachteile des neuen Wirkstoffs im Vergleich zur jeweils zweckmäßigen Vergleichstherapie bewertet. Dieses Gutachten wird vom G-BA und vom IQWiG veröffentlicht.

Die vom IQWiG bewerteten Wirkstoffe sind unten nach Körperbereichen und Organen gegliedert oder hier alphabetisch sortiert nach Wirkstoff- und Handelsnamen.

Verdauung und Stoffwechsel

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Albiglutid Eperzan Typ-2-Diabetes
Canagliflozin Invokana Typ-2-Diabetes
Canagliflozin/Metformin als feste Kombination Vokanamet Typ-2-Diabetes
Dapagliflozin Forxiga Typ-2-Diabetes
Dapagliflozin/Metformin als feste Kombination Xigduo Typ-2-Diabetes
Dulaglutid Trulicity Typ-2-Diabetes
Empagliflozin Jardiance Typ-2-Diabetes
Empagliflozin / Metformin als feste Kombination Synjardy Typ-2-Diabetes
Ertugliflozin / Sitagliptin als Fixkombination Steglujan Typ-2-Diabetes
Fidaxomicin Dificlir Durchfall bei Clostridium-difficile-Infektion
Glycopyrroniumbromid Sialanar chronischer Speichelfluss
Insulin degludec Tresiba Typ 1- und Typ-2-Diabetes mellitus
Insulin degludec Tresiba Diabetes bei Kindern und Jugendlichen
Insulin degludec / Liraglutid als Fixkombination Xultophy Typ-2-Diabetes
Insulin glargin / Lixisenatid als Fixkombination Suliqua Typ-2-Diabetes
Linaclotid Constella Reizdarmsyndrom
Linagliptin Trajenta Typ-2-Diabetes
Lixisenatid Lyxumia Typ-2-Diabetes
Netupitant / Palonosetron als feste Kombination Akynzeo Übelkeit und Erbrechen bei Krebs
Rolapitant Varuby Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie
Saxagliptin Onglyza Typ-2-Diabetes
Saxagliptin/Metformin als feste Kombination Komboglyze Typ-2-Diabetes
Sitagliptin Januvia, Xelevia Typ-2-Diabetes
Sitagliptin/Metformin als feste Kombination Janumet, Velmetia Typ-2-Diabetes
Vildagliptin Galvus, Jalra Typ-2-Diabetes
Vildagliptin/Metformin als feste Kombination  Eucreas, Icandra Typ-2-Diabetes

Blut und Blutbildung

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Apixaban Eliquis Venenthrombose und Lungenembolie
Apixaban Eliquis Thrombose-Vorbeugung nach Hüft- oder Knieersatz
Apixaban Eliquis Schlaganfall-Vorbeugung bei Vorhofflimmern
Edoxaban Lixiana Venenthrombose und Lungenembolie
Edoxaban Lixiana Vorhofflimmern
Efmoroctocog alfa Elocta Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Emicizumab Hemlibra Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Lonoctocog alfa Afstyla Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Nonacog beta pegol Refixia Bluterkrankheit (Hämophilie B)
Rurioctocog alfa pegol Adynovi Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Selexipag Uptravi pulmonal arterieller Bluthochdruck
Simoctocog alfa Nuwiq Bluterkrankheit (Hämophilie A)
Turoctocog alfa NovoEight Bluterkrankheit (Hämophilie A)

Herz und Kreislauf

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Alirocumab Praluent Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie
Aliskiren/Amlodipin Rasilamlo Bluthochdruck
Evolocumab Repatha erbliche Hypercholesterinämie
Evolocumab Repatha Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie
Lomitapid Lojuxta erbliche Hypercholesterinämie
Macitentan Opsumit pulmonal arterieller Bluthochdruck
Propranolol Hemangiol Blutschwamm (Hämangiom)
Sacubitril / Valsartan Entresto Herzinsuffizienz
Ticagrelor Brilique instabile Angina Pectoris und Herzinfarkt
Ticagrelor Brilique hohes Risiko für Schlaganfall und Herzinfarkt

Haut und Haare

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Dupilumab Dupixent Neurodermitis
Ingenolmebutat Picato Aktinische Keratose

Sexualorgane und Harntrakt

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Mirabegron Betmiga überaktive Blase
Ospemifen Senshio vaginale Atrophie

Hormone

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Etelcalcetid Parsabiv Überfunktion der Nebenschilddrüse
Hydrocortison Alkindi Nebenniereninsuffizienz

Infektionen

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Bezlotoxumab Zinplava Clostridium-difficile-Infektion
Boceprevir Victrelis chronische Hepatitis C
Daclatasvir Daklinza Hepatitis C
Darunavir-Kombination Symtuza HIV-Infektion
Dasabuvir Exviera chronische Hepatitis C
Dolutegravir Tivicay HIV-Infektion
Dolutegravir (kombiniert mit Abacavir und Lamivudin) Triumeq HIV-Infektion
Elbasvir / Grazoprevir Zepatier Hepatitis C
Elvitegravir Stribild HIV-Infektion
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid als Fixkombination Genvoya HIV-Infektion
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil als Fixkombination Stribild HIV-Infektion bei Jugendlichen
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid als Fixkombination Descovy HIV-Infektion
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid als Fixkombination Odefsey HIV-Infektion
Glecaprevir / Pibrentasvir als Fixkombination Maviret chronische Hepatitis C
Ledipasvir (kombiniert mit Sofosbuvir) Harvoni chronische Hepatitis C
Ledipasvir / Sofosbuvir als Fixkombination Harvoni chronische Hepatitis C bei Jugendlichen
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir als Fixkombination Viekirax chronische Hepatitis C
Rilpivirin Edurant HIV-Infektion
Rilpivirin (kombiniert mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil) Eviplera HIV-Infektion
Simeprevir Olysio chronische Hepatitis C
Sofosbuvir Sovaldi chronische Hepatitis C
Sofosbuvir / Velpatasvir als Fixkombination Epclusa chronische Hepatitis C
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir als Fixkombination Vosevi chronische Hepatitis C
Telaprevir Incivo chronische Hepatitis C
Tenofoviralafenamid Vemlidy chronische Hepatitis B

Krebs und Immunsystem

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Abirateron Zytiga metastasierter Prostatakrebs
Afatinib Giotrif fortgeschrittener Lungenkrebs
Afatinib Giotrif fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Lunge
Aflibercept Zaltrap metastasierter Darmkrebs
Alectinib Alecensa fortgeschrittener Lungenkrebs
Apremilast Otezla Schuppenflechte (Psoriasis)
Atezolizumab Tecentriq Blasenkrebs (Urothelkrebs)
Atezolizumab Tecentriq fortgeschrittener Lungenkrebs
Axitinib Inlyta Nierenzellkrebs
Baricitinib Olumiant rheumatoide Arthritis
Belatacept Nulojix nach Nierentransplantation
Belimumab Benlysta Systemischer Lupus erythematodes
Brodalumab Kyntheum Schuppenflechte (Psoriasis)
Cabazitaxel Jevtana metastasierter Prostatakrebs
Carfilzomib Kyprolis multiples Myelom
Cabozantinib Cabometyx fortgeschrittener Nierenzellkrebs
Cladribin Mavenclad Multiple Sklerose
Cobimetinib Cotellic schwarzer Hautkrebs
Ceritinib Zykadia fortgeschrittener Lungenkrebs
Crizotinib Xalkori fortgeschrittener Lungenkrebs
Dabrafenib Tafinlar schwarzer Hautkrebs
Dabrafenib / Trametinib Tafinlar / Mekinist schwarzer Hautkrebs
Daratumumab Darzalex multiples Myelom
Elotuzumab Empliciti multiples Myelom
Enzalutamid Xtandi metastasierter Prostatakrebs
Eribulin Halaven Brustkrebs
Eribulin Halaven Liposarkom
Fingolimod Gilenya Multiple Sklerose
Guselkumab Tremfya Schuppenflechte (Psoriasis)
Ibrutinib Imbruvica chronische lymphatische Leukämie
Ibrutinib Imbruvica Mantelzell-Lymphom
Ibrutinib Imbruvica Morbus Waldenström
Idelalisib Zydelig chronische lymphatische Leukämie
Idelalisib Zydelig Non-Hodgkin-Lymphom
Ipilimumab Yervoy schwarzer Hautkrebs
Ixekizumab Taltz Schuppenflechte (Psoriasis)
Lenvatinib Kisplyx fortgeschrittener Nierenzellkrebs
Necitumumab Portrazza fortgeschrittener Lungenkrebs
Nintedanib Vargatef fortgeschrittener Lungenkrebs
Nivolumab Opdivo schwarzer Hautkrebs
Nivolumab Opdivo fortgeschrittener nicht kleinzelliger Lungenkrebs
Nivolumab Opdivo fortgeschrittener Nierenzellkrebs
Nivolumab Opdivo Hodgkin-Lymphom
Nivolumab Opdivo Krebs im Kopf-Hals-Bereich
Nivolumab Opdiva fortgeschrittener Urothelkrebs
Ocrelizumab Ocrevus Multiple Sklerose
Osimertinib Tagrisso fortgeschrittener Lungenkrebs
Palbociclib Ibrance fortgeschrittener Brustkrebs
Pembrolizumab Keytruda schwarzer Hautkrebs
Pembrolizumab Keytruda fortgeschrittener Lungenkrebs
Pembrolizumab Keytruda Hodgkin-Lymphom
Pembrolizumab Keytruda fortgeschrittener Blasenkrebs (Urothelkrebs)
Pertuzumab Perjeta Brustkrebs
Pertuzumab Perjeta fortgeschrittener Brustkrebs
Pirfenidon Esbriet Lungenfibrose
Pixantron Pixuvri Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom
Pomalidomid Imnovid Multiples Myelom
Radium-223-dichlorid Xofigo metastasierter Prostatakrebs
Ramucirumab Cyramza Darmkrebs
Ramucirumab Cyramza fortgeschrittener Lungenkrebs
Ramucirumab Cyramza fortgeschrittener Magenkrebs
Regorafenib Stivarga metastasierter Darmkrebs
Ribociclib Kisqali fortgeschrittener Brustkrebs
Ruxolitinib Jakavi Myelofibrose
Ruxolitinib Jakavi Polycythaemia vera
Sarilumab Kevzara rheumatoide Arthritis
Secukinumab Cosentyx Morbus Bechterew
Secukinumab Cosentyx Schuppenflechte (Psoriasis)
Sipuleucel-T Provenge metastasierter Prostatakrebs
Sonidegib Odomzo weißer Hautkrebs
Talimogen laherparepvec Imlygic schwarzer Hautkrebs
Tivozanib Fotivda fortgeschrittener Nierenzellkrebs
Tofacitinib Xeljanz rheumatoide Arthritis
Trametinib / Dabrafenib Mekinist / Tafinlar fortgeschrittener Lungenkrebs
Trastuzumab Emtansin Kadcyla fortgeschrittener Brustkrebs
Trifluridin / Tipiracil Lonsurf metastasierter Darmkrebs
Vandetanib Caprelsa aggressiver Schilddrüsenkrebs
Vedolizumab Entyvio Morbus Crohn
Vemurafenib Zelboraf schwarzer Hautkrebs
Vismodegib Erivedge weißer Hautkrebs

Muskeln und Skelett

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Collagenase aus Clostridium histolyticum Xiapex Dupuytren´sche Kontraktur

Gehirn und Nerven

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Brivaracetam Briviact Epilepsie
Cannabis sativa Sativex Spastik bei Multipler Sklerose
Cariprazin Reagila Schizophrenie
Dimethylfumarat Tecfidera Multiple Sklerose
Dimethylfumarat Skilarence Schuppenflechte (Psoriasis)
Fampridin Fampyra Gehbehinderung bei Multipler Sklerose
Lisdexamfetamin Elvanse Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Lurasidon Latuda Schizophrenie
Nalmefen Selincro Alkoholabhängigkeit
Opicapon Ongentys Parkinson
Perampanel Fycompa Epilepsie
Retigabin Trobalt Epilepsie
Safinamid Xadago Parkinson
Tafamidis Vyndaqel Transthyretin-Amyloidose
Vortioxetin Brintellix Depression

Sinnesorgane

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Aflibercept Eylea Sehverlust durch Makulaödem
Aflibercept Eylea Diabetisches Makulaödem
Aflibercept Eylea Altersabhängige Makuladegeneration
Aflibercept Eylea Myope choroidale Neovaskularisation
Ocriplasmin Jetrea Vitreomakuläre Traktion
Tafluprost / Timolol Taptiqom Glaukom

Sonstige

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Tabelle: Vom IQWiG bewertete Wirkstoffe
Name des Wirkstoffs Handelsname Erkrankung
Colestilan Bindren chronisches Nierenversagen
Patiromer Veltassa Hyperkaliämie
Sucroferric Oxyhydroxid Velphoro chronisches Nierenversagen