Baricitinib (Olumiant) bei juveniler idiopathischer Arthritis

Einleitung

Baricitinib (Olumiant) ist seit September 2023 für Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche mit aktiver juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen. Der Wirkstoff kommt infrage, wenn vorherige Therapien nicht ausreichend wirksam waren oder nicht vertragen wurden.

Die rheumatische Gelenkerkrankung bei Kindern, auch als juvenile idiopathische Arthritis bezeichnet, ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das die Innenhaut der Gelenke angreift und dort Entzündungen auslöst. „Idiopathisch“ bedeutet, dass die Ursache der Erkrankung unbekannt ist, als „juvenil“ wird die Zeit vor dem Erwachsensein bezeichnet.

Es gibt verschiedene Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis. Baricitinib ist zugelassen für die:

  • Oligoarthritis, die häufigste Form, bei der nur wenige Gelenke von einer betroffen sind – meist das Knie-, Ellenbogen- oder Sprunggelenk. Sie tritt im 2. bis 4. Lebensjahr auf. Baricitinib wird hier nur bei der erweiterten Form eingesetzt, das heißt, dass mehr als vier Gelenke betroffen sein müssen.
  • Polyarthritis, die zweithäufigste Form. Dabei sind fünf oder mehr Gelenke betroffen („poly“ bedeutet „viele“). Sie wird unterschieden in Rheumafaktor-negativ und Rheumafaktor-positiv. Der Rheumafaktor ist ein Antikörper im Blut. Die Rheumafaktor-negative Polyarthritis beginnt meist im 6. Lebensjahr und betrifft kleine sowie große Gelenke. Die Rheumafaktor-positive Polyarthritis beginnt zwischen dem 9. und 12. Lebensjahr und macht sich zunächst an den Fingergelenken bemerkbar.
  • Enthesitis-assoziierte Arthritis: Beginnt zwischen dem 9. und 12. Lebensjahr. Neben den Gelenken entzünden sich zusätzlich die Sehnenansätze (Enthesen). Häufig sind bei dieser Form auch Augenentzündungen.
  • Juvenile Psoriasis-Arthritis: Diese Form kann im Rahmen einer Schuppenflechte (Psoriasis) auftreten, kommt aber auch bei Menschen ohne sichtbare Hautveränderungen vor. Häufig sind Entzündungen der Zehen und Finger sowie Nagelveränderungen. Sie tritt erstmalig im 7. bis 10. Lebensjahr auf.

Bei Kindern führt die Erkrankung meist zu Schwellungen und Überwärmung der Gelenke, später auch zu eingeschränkter Beweglichkeit oder Schmerzen bei Bewegung. Die Gelenksentzündungen können auch das Wachstum stören.

Baricitinib soll die Entzündungen verringern, die Beschwerden lindern und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.

Anwendung

Olumiant gibt es als Tablette (1, 2 und 4 mg). Die empfohlene Dosis beträgt bei Kindern von 10 kg bis 30 kg Körpergewicht einmal täglich 2 mg. Ab 30 kg werden 4 mg eingenommen. Je nach begleitenden Therapien und Blutwerten kann die Dosis auf die Hälfte reduziert werden.

Zeigt sich nach 3 Monaten keine Besserung, wird empfohlen, die zu beenden.

Andere Behandlungen

Je nach Form der juvenilen idiopathischen Arthritis und abhängig von Alter, Vorbehandlung und Krankheitsstadium, kommen unterschiedliche Wirkstoffe wie Etanercept, Abatacept, Tofacitinib, Adalimumab, Golimumab oder Tocilizumab infrage. Auch der Wirkstoff Methotrexat kann eingesetzt werden.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Baricitinib für Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche mit aktiver juveniler idiopathischer Arthritis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Baricitinib (Olumiant) bei: Oligoarthritis oder Polyarthritis, Enthesitis-assoziierter Arthritis und Psoriasis-Arthritis.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Baricitinib (polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-108. 06.02.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1714).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Baricitinib Baricitinib (juvenile Psoriasis-Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-113. 06.02.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1715).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Baricitinib (Enthesitis-assoziierte Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-114. 06.02.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1716).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Über diese Seite

Erstellt am 15. Februar 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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