Guselkumab (Tremfya) bei Colitis ulcerosa

Guselkumab wird in ersten 2 Monaten alle 4 Wochen als Infusion mit 200 mg verabreicht Danach wird 2 Monate später die Therapie alle 2 Monate mit 100 mg per Spritze unter die Haut fortgeführt. Patientinnen und Patienten können sich nach fachlicher Einweisung selbst spritzen.

Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden und die Dosis kann angepasst werden. Zeigt sich nach einem halben Jahr keine Besserung, wird empfohlen, die Therapie zu beenden.

Wirken konventionelle Therapien nicht mehr ausreichend oder wurden nicht vertragen, kommt eine Therapie mit einem Biologikum infrage. Dazu gehören unter anderem Adalimumab, Golimumab, Ustekinumab oder Vedolizumab. Wirkt die Therapie mit einem bestimmten Biologikum nicht mehr ausreichend oder wurde sie nicht vertragen, wird auf einen anderen Wirkstoff aus der Gruppe der Biologika gewechselt.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Guselkumab für Erwachsene mit Colitis ulcerosa im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller 1 Studie mit 143 Patientinnen und Patienten vor. Es wurden nur Personen untersucht, bei denen eine konventionelle Therapie (wie beispielsweise Azathioprin und / oder Kortison) nicht ausreichend gewirkt hatte. Die eine Hälfte wurde mit Guselkumab behandelt, die andere Hälfte mit Golimumab. Sie wurden 38 Wochen behandelt und knapp 1 Jahr untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Schlafbeeinträchtigung: Bei diesem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil hin. Sie verbesserte sich mit Guselkumab bei 48 von 100 Personen. Mit Golimumab war das bei 31 von 100 Personen der Fall.

Teilhabe an sozialen Rollen und Aktivitäten: Auch bei diesem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil hin. Die Teilhabe verbesserte sich mit Guselkumab bei 68 von 100 Personen. Mit Golimumab war das bei 50 von 100 Personen der Fall.

Es zeigten sich keine Nachteile von Guselkumab im Vergleich zu Golimumab.

Darmbeschwerden: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. Dazu gehörten beispielsweise Stuhldrang, Inkontinenz, Blähungen oder Bauchkrämpfe. Die Beschwerden hatten sich in beiden Gruppen bei 60 bis 75 von 100 Personen verbessert. Auch bei den systemischen Beschwerden zeigte sich kein Unterschied. Zu den systemischen Beschwerden gehören Störungen des Antriebs, Unwohlsein, ungewollter Verlust von Körpergewicht und Erschöpfung.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied, bei 4 bis 6 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei den meisten Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wie beispielsweise Angst, Depressivität, Beeinträchtigung durch Schmerzen oder körperliche Funktion zeigte sich kein Unterschied.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• starker Erschöpfung ( Fatigue)
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
• Infektionen

Remission: Eine Remission bedeutet, dass nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Hierzu legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Guselkumab (Tremfya).