Filgotinib (Jyseleca) bei Colitis ulcerosa

Einleitung

Filgotinib (Handelsname Jyseleca) ist seit November 2021 für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver zugelassen. Der Wirkstoff kommt infrage, wenn andere Therapien nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden.

Die ist eine chronische Schleimhautentzündung des Dickdarms (Colon). Sie verursacht Geschwüre (Ulcera) in der inneren Schleimhautschicht. Die Erkrankung beginnt meist zwischen dem 25. und 35. Lebensjahr und tritt in Schüben auf.

Typische Beschwerden sind:

  • blutig-schleimige Durchfälle
  • Schmerzen im linken Unterbauch
  • häufiger Stuhldrang
  • Gewichtsverlust

Die Erkrankung verläuft sehr unterschiedlich: Manche Betroffene sind über viele Monate oder sogar Jahre beschwerdefrei oder haben nur leichte Beschwerden. Andere haben häufiger Schübe mit so starken Beschwerden, dass ihr Alltag eingeschränkt ist. Je nachdem wie stark die ausgeprägt ist, unterscheidet man zwischen einem leichten, mittelschweren oder schweren Verlauf.

Filgotinib gehört zu der Gruppe der Immunsuppressiva. Diese sollen bei einer die Entzündungen lindern.

Anwendung

Der Wirkstoff wird als Tablette einmal täglich in einer Dosierung von 200 mg eingenommen. Der Erfolg der Behandlung wird regelmäßig überprüft. Zeigt die nach 22 Wochen keine Verbesserung der Erkrankung, sollte sie abgesetzt werden.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit kommen, je nach bereits versuchten Therapien und Verträglichkeit, ein TNF-α-Antagonist, Vedolizumab, Tofacitinib oder Ustekinumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Filgotinib für Personen mit mittelschwerer bis schwerer im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Filgotinib (Jyseleca).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Filgotinib (Colitis ulcerosa) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-155. 23.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1297).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Erstellt am 02. März 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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