Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (Ryeqo) bei Endometriose

Einleitung

Die Fixkombination Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (Handelsname Ryeqo) ist seit Oktober 2023 für erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter bei Endometriose mit Beschwerden zugelassen, die bereits mit Medikamenten behandelt oder operiert wurden.

Die Endometriose ist eine häufige Erkrankung bei Frauen. Ursache sind Ansiedlungen von Gewebe außerhalb der Gebärmutter. Fachleute bezeichnen solche Gewebsinseln auch als „Endometriose-Herde“. Sie können vorkommen, ohne dass eine Frau davon etwas spürt. Bei vielen ist Endometriose aber eine chronische Erkrankung, die starke Schmerzen verursacht und die Fruchtbarkeit mindert.

Eine Endometriose kann folgende Beschwerden verursachen:

  • starke Regelschmerzen
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
  • Unterleibsbeschwerden
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • starke Erschöpfung

Wie sich die Schmerzen äußern, hängt auch davon ab, wo sich Endometriose-Herde in der Bauchhöhle festgesetzt haben. Eine schwere Endometriose kann die Lebensqualität und Leistungsfähigkeit stark einschränken.

Relugolix soll die Symptome von Uterusmyomen wie eine starke Regelblutung und Schmerzen abschwächen. Die zusätzliche Gabe der E2 / NETA soll mögliche Nebenwirkungen von Relugolix verhindern, wie beispielsweise erhöhtes Risiko für Knochenbrüche und Hitzewallungen.

Die Kombination kommt nur bei Frauen ohne aktuellen Kinderwunsch infrage, da sie empfängnisverhütend wirkt.

Anwendung

Die Fixkombination ist als Tablette verfügbar und enthält 40 mg Relugolix, 1 mg Estradiol und 0,5 mg Norethisteronacetat. Sie wird einmal täglich zur etwa gleichen Uhrzeit, unabhängig von den Mahlzeiten, eingenommen. Zu Behandlungsbeginn wird die erste Tablette innerhalb von 5 Tagen nach Einsetzen der Regelblutung eingenommen. Die kann dann weiter täglich ohne Unterbrechung fortgeführt werden.

Vor dem Beginn der Behandlung muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Das Absetzen der Behandlung wird zu Beginn der Menopause empfohlen.

Andere Behandlungen

Für Frauen mit Beschwerden bei Endometriose kommen die Wirkstoffe Dienogest oder (wie Goserelin, Buserelin, Leuprorelin, Triptorelin oder Nafarelin) infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat für Frauen mit Endometriose im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (Ryeqo).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Endometriose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-117. 27.02.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1732).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 01. März 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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