Secukinumab (Cosentyx) bei Schuppenflechte (Psoriasis), juveniler Psoriasis-Arthritis und Enthesitis-assoziierter Arthritis

Einleitung

Secukinumab (Handelsname Cosentyx) ist seit 2015 zur systemischen für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis oder mit Psoriasis-Arthritis zugelassen. Seit August 2020 ist der Wirkstoff auch für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und seit Juni 2022 auch für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit juveniler Psoriasis-Arthritis oder Enthesitis-assoziierter Arthritis zugelassen.

Secukinumab kommt infrage für:

  • Personen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische geeignet sind.
  • Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis, bei denen eine mit krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat. Secukinumab wird dann allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet.
  • Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit aktiver juveniler Psoriasis Arthritis oder Enthesitis-assoziierter Arthritis, bei denen eine herkömmliche nicht ausreichend geholfen hat oder die diese nicht vertragen. Auch bei ihnen wird Secukinumab allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet.

Psoriasis ist eine entzündliche, nicht ansteckende Hautkrankheit. Sie macht sich meist durch scharf abgegrenzte rote Flecken (medizinisch „Plaques“ genannt), eine schuppige Haut und häufig auch Juckreiz bemerkbar. Die Schuppenflechte ist eine chronische Erkrankung und bisher nicht heilbar. Sie verläuft in Schüben: Das Hautbild kann plötzlich schlechter werden, sich aber auch spontan bessern.

Die häufigste Form der Psoriasis ist die Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris), die etwa 85 Prozent aller Erkrankungen ausmacht. Seltener ist die Psoriasis Arthritis (Arthritis psoriatica), bei der sich zusätzlich verschiedene Gelenke entzünden, anschwellen und schmerzen.

Die juvenile Psoriasis-Arthritis sowie die Enthesitis-assoziierte Arthritis beschreiben entzündliche Gelenkerkrankungen bei Kindern und Jugendlichen, deren Ursache nicht bekannt ist. Bei der Enthesitis-assoziierten Arthritis sind zusätzlich die Ansätze von Sehnen (Enthesen) entzündet.

Eine Psoriasis wird gewöhnlich äußerlich behandelt, beispielsweise mit Cremes oder Salben. Bei schweren Verläufen kommt eine Behandlung mit UV-Strahlen (Phototherapie) infrage. Sind Gelenke betroffen, kommen auch Physio- oder zum Einsatz.

Außerdem gibt es Arzneimittel zum Einnehmen oder Spritzen, die auf verschiedene Weise den Entzündungsprozess verlangsamen oder stoppen sollen. Diese Form der Behandlung nennt man systemische .

Zur Linderung von Schmerzen können Medikamente eingenommen werden, die auch entzündungshemmend wirken. Bei schweren Verläufen kommen weitere entzündungshemmende Therapien infrage, beispielsweise mit krankheitsmodifizierenden Wirkstoffen wie Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α-Antagonisten oder Interleukin-Antagonisten.

Secukinumab soll die Entzündungsreaktion verringern, indem es einen Eiweißstoff hemmt und so die Ausschüttung verschiedener entzündungsfördernder Botenstoffe verringert.

Anwendung

Secukinumab gibt es als und Fertigspritze in einer Dosierung von 150 mg und 300 mg sowie als Fertigspritze in einer Dosierung von 75 mg Secukinumab. Außerdem ist Secukinumab als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung verfügbar: 1 ml der hergestellten Lösung enthält 150 mg Secukinumab.

Plaque-Psoriasis

Bei einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis wird Erwachsenen in den ersten vier Wochen einmal wöchentlich, danach einmal monatlich 300 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt.

Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht.

Psoriasis Arthritis

Bei einer Psoriasis Arthritis wird in den ersten vier Wochen einmal wöchentlich, danach einmal monatlich 150 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt. Die Dosis wird auf 300 mg verdoppelt, wenn jemand gleichzeitig eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis hat oder TNF-α-Antagonisten (siehe unten) nicht ausreichend wirken. Secukinumab wird bei der Psoriasis-Arthritis allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet.

Juvenile Psoriasis-Arthritis oder Enthesitis-assoziierter Arthritis

Bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler Psoriasis-Arthritis oder Enthesitis-assoziierter Arthritis richtet sich die Dosierung von Secukinumab nach dem Körpergewicht. In den ersten vier Wochen wird der Wirkstoff einmal wöchentlich, danach einmal monatlich unter die Haut gespritzt. Secukinumab wird hier allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet.

Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 16 Wochen keine Besserung, wird in der Regel empfohlen, die zu beenden.

Andere Behandlungen

Plaque-Psoriasis

Für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine systemische infrage kommt, stehen außer einer Phototherapie die Wirkstoffe Fumarsäureester, Ciclosporin oder Methotrexat zur Verfügung.

Für Kinder und Jugendliche, bei denen eine systemische infrage kommt, stehen in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung und vorigen Behandlungen die Wirkstoffe Adalimumab, Etanercept oder Ustekinumab zur Verfügung.

Psoriasis-Arthritis

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis-Arthritis, bei denen eine mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat, kommt eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α-Antagonisten oder mit einem Interleukin-Antagonisten (Ixekizumab) infrage. Diese kann mit Methotrexat kombiniert werden.

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis-Arthritis, bei denen eine mit biologischen krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat, ist der Wechsel auf ein anderes biologisches krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum möglich (mit oder ohne Kombination mit Methotrexat).

Juvenile Psoriasis-Arthritis oder Enthesitis-assoziierte Arthritis

Kinder und Jugendliche mit juveniler Psoriasis-Arthritis oder Enthesitis-assoziierter Arthritis erhalten eine durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasste . Je nach Erkrankungsform und Alter können dies zum Beispiel Etanercept oder Adalimumab sein.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, welche Vor- und Nachteile Secukinumab bei Personen mit Psoriasis im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor. Ob Secukinumab für diese Personen hier Vor- oder Nachteile hat, bleibt deshalb unklar.

Der Hersteller legte für folgende Patientengruppen verwertbare Daten vor:

  • Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, für die eine systemische und / oder Phototherapie infrage kommt.
  • Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis, bei denen eine mit krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Secukinumab (Cosentyx) bei folgenden Gruppen: Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis, Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis, Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis, aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis sowie Enthesitis-assoziierter Arthritis.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (Plaque-Psoriasis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Auftrag A17-08. 2017. (IQWiG-Berichte; Band 515).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (Plaque-Psoriasis) – Addendum zum Auftrag A17-08. Auftrag A17-31. 2017. (IQWiG-Berichte; Band 529).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-78. 2020. (IQWiG-Berichte; Band 1004).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (Psoriasis-Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-80. 2020. (IQWiG-Berichte; Band 1006).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (Psoriasis-Arthritis) – Addendum zum Auftrag A20-80 ; Auftrag A21-01. 29.01.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1040).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (juvenile Psoriasis-Arthritis, ab 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-68. 10.10.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1433).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Secukinumab (Enthesitis-assoziierte Arthritis, ab 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-69. 10.10.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1434).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 21. November 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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