Mavacamten (Camzyos) bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie

Mavacamten gibt es als Kapsel in vier Dosierungen: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg. Die Dosierung wird unter Berücksichtigung von regelmäßigen Echokardiografien, Verträglichkeit und begleitenden Therapien angepasst.

Für Erwachsene mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie kommen in der Regel nicht vasodilatierende Betablocker oder Calciumkanalblocker (Verapamil oder Diltiazem) zum Einsatz.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2024 geprüft, ob Mavacamten für Erwachsene mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus der die Daten von 210 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte erhielt Mavacamten, die andere Gruppe ein Placebo. Alle Personen erhielten zusätzlich begleitende Therapien wie Beta- oder Calciumkanalblocker. Die Teilnehmenden wurden etwa 7 Monate behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Krankheitsbeschwerden: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil der zusätzlichen Gabe von Mavacamten hin. Bei Patientinnen und Patienten mit Mavacamten traten seltener Krankheitsbeschwerden wie beispielsweise Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Herzkreislaufbeschwerden auf als bei den Personen ohne Mavacamten.

Änderung der Krankheitsbeschwerden: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Mavacamten hin. Bei 85 von 100 Personen mit Mavacamten verbesserten sich die allgemeinen Krankheitsbeschwerden. Ohne Mavacamten war das bei 53 von 100 Personen der Fall.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Hier deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Mavacamten hin.

Es zeigten sich keine Nachteile von Mavacamten im Vergleich zu Placebo.

Schwere Nebenwirkungen: Bei den schweren Nebenwirkungen gab es keinen Unterschied, sie traten in beiden Gruppen bei 8 bis 13 von 100 Personen auf.

Auch bei Belastungsempfinden (gemessen bei Training auf dem Laufband oder Fahrradergometer), dem Gesundheitszustand und Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied.

Lebenserwartung: Der Hersteller legte keine geeigneten Daten zur Lebenserwartung vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Mavacamten (Camzyos).