Teplizumab (Teizeild) bei Diabetes mellitus Typ 1

Teplizumab wird über 14 Tage als tägliche Infusion über 30 Minuten von medizinischem Fachpersonal verabreicht, da schwere Nebenwirkungen auftreten können.

Für Personen ab 8 Jahre mit Diabetes Typ 1 in Stadium 2 kommt abwartendes Beobachten infrage. Das heißt, die Blutzuckerwerte werden regelmäßig überprüft und Symptome abgeklärt.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Teplizumab für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren mit Diabetes Typ 1 im Vergleich zu dem abwartendem Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie vor: 44 Personen wurden mit Teplizumab behandelt, 32 Personen bekamen ein Placebo. In der Studie wurden nur Patientinnen und Patienten untersucht, die Verwandte mit einem Diabetes mellitus Typ 1 hatten. Für Personen ohne familiäre Vorbelastung lagen keine Daten vor. Die Teilnehmenden mit Teplizumab wurden im Mittel ( Median) 2 Jahre und 4 Monate untersucht, bei den Personen mit dem Placebo waren es 1,5 Jahre. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vorteile von Teplizumab.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Teplizumab hin. Mit Teplizumab traten bei 59 von 100 Patientinnen und Patienten schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Teplizumab war das bei 9 von 100 Personen der Fall.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier gab es keinen Unterschied, 2 bis 6 von 100 Personen in beiden Gruppen brachen die Therapie ab.

Eintritt des Diabetes in Stadium 3: Auch wenn sich mit Teplizumab eine zeitliche Verzögerung in Stadium 3 im Mittel ( Median) um 2 Jahre im Vergleich zu keiner Behandlung zeigte, kann keine endgültige Aussage über einen Vorteil getroffen werden. Gründe hierfür sind eine zu kurze Studienzeit und dass unklar bleibt, ob Folgeerkrankungen durch die zeitliche Verzögerung in Stadium 3 vermieden werden können.

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten zu gesundheitsbezogener Lebensqualität, Infektionen und schweren Infektionen vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Teplizumab (Teizeild).