Pitolisant (Ozawade) bei obstruktiver Schlafapnoe

Einleitung

Pitolisant (Handelsname Ozawade) ist seit Juli 2021 in Deutschland für Erwachsene mit obstruktiver zugelassen. Es soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.

Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe haben während des Schlafs eine flache Atmung (Hypopnoe) und Atemaussetzer (Apnoen), die länger als zehn Sekunden dauern. Schätzungen zufolge sind etwa 5 von 100 Männern und 3 von 100 Frauen betroffen. Eine entsteht, wenn die Muskulatur in den oberen Atemwegen erschlafft. Infolge verengt sich der Atemweg im Rachenbereich oder blockiert sogar ganz, wodurch beim Ein- und Ausatmen lautes Schnarchen entsteht. Zudem stört die Atemstörung den Schlafrhythmus, da die betroffenen Personen durch häufiges und plötzliches Aufwachen, manchmal von Herzrasen und Luftnot begleitet, kaum noch in Tiefschlafphasen fallen. Die Folgen sind eine starke Müdigkeit während des Tages und Konzentrationsstörungen.

Pitolisant beeinflusst im Gehirn den Stoffwechsel der Botenstoffe , Dopamin, Acetylcholin und Noradrenalin und soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.

Anwendung

Pitolisant ist als Tablette in den Dosierungen 4,5 mg und 18 mg verfügbar. Die Dosierung wird in 3 Wochen langsam von 4,5 mg auf 18 mg einmal täglich gesteigert.

Die Tabletten werden zum Frühstück eingenommen. Es wird regelmäßig überprüft, ob die Behandlung wirksam ist. Weitere Behandlungen werden beibehalten.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit obstruktiver kommen verschiedene Behandlungen infrage, meistens wird eine kontinuierliche nächtliche Überdruckatmung () eingesetzt.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Pitolisant für bereits behandelte Personen mit obstruktiver im Vergleich zu einer optimierten Standardtherapie, darunter auch eine , Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pitolisant (Ozawade).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pitolisant (obstruktive Schlafapnoe) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-140. 20.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1275).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

Seite kommentieren

Was möchten Sie uns mitteilen?

Wir freuen uns über jede Rückmeldung. Ihre Bewertungen und Kommentare werden von uns ausgewertet, aber nicht veröffentlicht. Ihre Angaben werden von uns vertraulich behandelt.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht persönlich beraten können. Wir haben Hinweise zu Beratungsangeboten für Sie zusammengestellt.

Erstellt am 01. Februar 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

So halten wir Sie auf dem Laufenden

Folgen Sie uns auf Twitter oder abonnieren Sie unseren Newsletter oder Newsfeed. Auf YouTube finden Sie unsere wachsende Videosammlung.