Pirtobrutinib (Jaypirca) bei fortgeschrittener chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Den Wirkstoff gibt es als Tablette in einer Dosierung von 100 mg. Er wird einmal täglich, unabhängig von einer Mahlzeit, mit 2 Tabletten (200 mg) eingenommen. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Bei vorbehandelten Personen mit CLL wird die Therapie individuell angepasst. Diese orientiert sich am Allgemeinzustand der Patientinnen und Patienten und daran, welche Therapien bereits versucht wurden. Unter anderem können dann Wirkstoffe wie Idelalisib, Venetoclax oder Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Pirtobrutinib für vorbehandelte Erwachsene mit CLL im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien ohne Pirtobrutinib Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte zur Auswertung eine Studie vor, in der Personen untersucht wurden, die zuvor mit einem BTK- und BCL-2 Inhibitor behandelt worden waren. Aus der Studie konnten die Daten von insgesamt 122 Patientinnen und ausgewertet werden. Davon wurden 60 Personen mit Pirtobrutinib behandelt, 48 Personen mit Idelalisib plus Rituximab und 14 Personen mit Bendamustin plus Rituximab. Sie wurden im Mittel ( Median) etwas über bis zu eineinhalb Jahren untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Personen in einem frühen Krankheitsstadium hin. Bei diesen Personen traten bei 36 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 81 von 100 Personen der Fall.

Für Personen in einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium zeigte sich kein Unterschied.

Zudem deutet die Studie bei allen Patientinnen und Patienten bei folgenden schweren Nebenwirkungen auf einen Vorteil hin:

• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• Durchfall
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
• Leber- und Gallenerkrankungen
• Gefäßerkrankungen

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Pirtobrutinib hin: Patientinnen und Patienten, die Pirtobrutinib erhielten, brachen die Studie im Mittel ( Median) nach 29 Monaten ab. Mit den Vergleichstherapien war das nach 13 Monaten der Fall.

Auch bei den Nebenwirkungen Bronchitis und Fieber deutet die Studie auf einen Vorteil hin.

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In den Gruppen waren 31 bis 43 von 100 Personen gestorben.

Auch bei den Nebenwirkungen Infektionen und parasitäre Erkrankungen sowie Herzerkrankungen gab es keinen Unterschied zwischen den Behandlungsarmen.

Der Hersteller legte zudem keine geeigneten Daten vor zu:

• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitszustand
• gesundheitsbezogene Lebensqualität
• schwere Blutungen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pirtobrutinib (Jaypirca).