Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta) als Folgebehandlung bei fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom

Axicabtagen-Ciloleucel wird aus den eigenen Abwehrzellen hergestellt: Die Zellen werden vor der Behandlung durch eine Blutabnahme gewonnen und dann im Labor genetisch verändert. Die veränderten Zellen werden über eine einmalige Transfusion in die Blutbahn zurückübertragen. Da sehr starke Nebenwirkungen auftreten können, muss die Patientin oder der Patient danach täglich für mindestens zehn Tage auf Symptome überwacht werden.

Vor jeder Infusion mit Axicabtagen-Ciloleucel wird Paracetamol gegeben. Es müssen außerdem Tocilizumab sowie eine Notfallausrüstung zur Verfügung stehen, um auf eine starke Entzündung im ganzen Körper reagieren zu können.

Die Behandlung mit Axicabtagen-Ciloleucel erfordert eine Chemotherapie als Vorbehandlung.

Patientinnen und Patienten mit fortschreitendem oder wieder aufgetretenem B-Zell-Lymphom (DLBCL oder HGBL) erhalten – wenn möglich – eine Induktionschemotherapie gefolgt von einer Hochdosischemotherapie. Diese Behandlung schädigt auch das gesunde Knochenmark, deshalb ist anschließend eine Stammzelltransplantation nötig. Dazu werden vor der Hochdosistherapie eigene Knochenmarkszellen entnommen. Ist das nicht möglich, kann eine Transplantation von Stammzellen eines Spenders infrage kommen.

Bei Patienten und Patientinnen, für die eine Hochdosistherapie nicht infrage kommt, passt eine Ärztin oder ein Arzt die Behandlung individuell an. Im Rahmen dieser Behandlung kann Pola-BR oder Tafasitamab plus Lenalidomid eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Axicabtagen-Ciloleucel als Folgebehandlung für Personen mit fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom (DLBCL oder HGBL) im Vergleich zu anderen Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Axicabtagen-Ciloleucel (Handelsname Yescarta).