Isatuximab (Sarclisa) bei multiplem Myelom

Isatuximab wird als Infusion in einer Dosierung von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht gegeben. In den ersten vier Wochen erhalten die Patientinnen und Patienten einmal pro Woche eine Infusion, danach alle zwei Wochen.

Die Therapie mit Isatuximab wird beendet, wenn die Erkrankung trotz der Behandlung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Für Personen mit multiplem Myelom kommen, abhängig von der vorherigen Behandlung, verschiedene Standardtherapien wie zum Beispiel Elotuzumab, Carfilzomib oder Pomalidomid in unterschiedlichen Kombinationen zusammen mit Dexamethason infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Isatuximab bei Personen mit multiplem Myelom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Zu dieser Frage legte der Hersteller dem IQWiG zwei Studien zu zwei Fragestellungen vor:

• Isatuximab in Kombination mit Carfilzomib plus Dexamethason für Personen nach mindestens einer Therapie mit schwer behandelbarem Myelom
• Isatuximab in Kombination mit Pomalidomid plus Dexamethason für Personen nach mindestens zwei Therapien mit erneut aufgetretenem und schwer behandelbarem Myelom

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Isatuximab (Sarclisa) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei multiplem Myelom nach mindestens einer oder zwei Vortherapien.