Nirmatrelvir / Ritonavir bei COVID-19 (Coronavirus-Krankheit)

Die Wirkstoffe Nirmatrelvir und Ritonavir sind jeweils als Tablette verfügbar.

Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten Nirmatrelvir (insgesamt 300 mg) und eine Tablette Ritonavir (100 mg) alle zwölf Stunden.

Die Therapie dauert insgesamt fünf Tage. Sie sollte so bald wie möglich nach der Diagnosestellung und innerhalb von fünf Tagen nach Symptombeginn begonnen werden.

Für Personen mit Risiko für einen schweren Verlauf kommt, je nach Beschwerden und Krankheitsverlauf, eine individuell angepasste Therapie infrage. Diese umfasst beispielsweise:

• Schmerz- und fiebersenkende Medikamente
• Dexamethason
• Thromboseprophylaxe
• antivirale Medikamente

und auch nicht medikamentöse Behandlungen wie:

• Sauerstoffgabe
• Beatmung
• Flüssigkeitstherapie

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Nirmatrelvir / Ritonavir für an Covid-19 erkrankte Personen mit Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf im Vergleich zu den oben genannten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus der die Daten von 1908 infizierten Personen ausgewertet werden konnten. Alle erhielten eine individuell angepasste Therapie. Eine Gruppe erhielt zusätzlich Nirmatrelvir / Ritonavir, die andere ein Placebo (Scheinmedikament). Beschwerden konnten in der Studie mit entzündungs- und schmerzhemmenden Medikamenten behandelt werden. Keine der teilnehmenden Personen war gegen Covid-19 geimpft. Die Erwachsenen wurden bis zu einem halben Jahr beobachtet.

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Nach ersten Schätzungen deutet die Studie auf einen Vorteil von Nirmatrelvir / Ritonavir hin. In der Gruppe mit Nirmatrelvir / Ritonavir war niemand gestorben. Ohne Nirmatrelvir / Ritonavir verstarben etwa 2 von 100 Personen.

Entwicklung eines schweren Covid-19-Verlaufs: Nach ersten Schätzungen deutet die Studie auch hier auf einen Vorteil von Nirmatrelvir / Ritonavir hin. In der Gruppe mit Nirmatrelvir / Ritonavir entwickelte etwa 1 von 100 Personen einen schweren Verlauf. In der Gruppe ohne Nirmatrelvir / Ritonavir war dies bei etwa 6 von 100 Personen der Fall.

Aufnahme auf eine Intensivstation: Auch hier deutet die Studie nach ersten Schätzungen auf einen Vorteil von Nirmatrelvir / Ritonavir hin: Mit Nirmatrelvir / Ritonavir kam keine Person auf eine Intensivstation. Ohne Nirmatrelvir / Ritonavir war es etwa 1 von 100 Personen.

Abklingen von Covid-19-Symptomen innerhalb von vier Wochen: Auch hier deutet die Studie nach ersten Schätzungen auf einen Vorteil für Nirmatrelvir / Ritonavir hin. Mit Nirmatrelvir / Ritonavir verbesserten sich die Beschwerden schneller als bei den Personen ohne Nirmatrelvir / Ritonavir.

Es zeigten sich keine Nachteile von Nirmatrelvir / Ritonavir.

Covid-19-Symptome bei Studienende: Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen den beiden Gruppen.

Für verschiedene Aspekte legte der Hersteller keine (verwertbaren) Daten vor:

• Gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Einschränkung der Aktivität
• Gesundheitszustand

Für schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen legte der Hersteller ebenfalls keine verwertbaren Daten vor.

Außerdem ist unklar, welche Vor- oder Nachteile Nirmatrelvir / Ritonavir für geimpfte Personen hat und ob es Unterschiede in der Wirksamkeit bei verschiedenen Virusvarianten gibt.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid).