Nipocalimab (Imaavy) bei Myasthenia gravis

Nipocalimab wird als Infusion alle 2 Wochen gegeben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab.

Für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis kommen neben einer symptomatischen Therapie mit Acetylcholinesterase-Inhibitoren unterschiedliche Immunsuppressiva oder sogenannte Komplementinhibitoren und FcRn-Modulatoren infrage, die einen Teil des Immunsystems hemmen. Die Wahl hängt davon ab, ob AChR- oder MuSK-Antikörper vorliegen. Zu den möglichen Medikamenten gehören Eculizumab, Efgartigimod alfa, Ravulizumab, Rozanolixizumab oder Zilucoplan. Auch eine sogenannte bestmögliche unterstützende Behandlung ( BSC) kann infrage kommen. Eine unterstützende Behandlung soll individuell an die Bedürfnisse der Patientin oder des Patienten angepasst werden, Beschwerden lindern sowie die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Nipocalimab für Personen ab 12 Jahren mit Myasthenia gravis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Nipocalimab (Imaavy).