Dupilumab (Dupixent) bei Neurodermitis

Einleitung

Dupilumab (Handelsname Dupixent) ist seit September 2017 zur Behandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer zugelassen. Seit August 2019 ist der Wirkstoff für Jugendliche ab 12 Jahren und seit November 2020 auch für Kinder ab 6 Jahren mit schwerer zugelassen.

Neurodermitis (auch atopische Dermatitis oder atopisches genannt) ist eine chronische und nicht ansteckende Erkrankung der Haut.

Typische Symptome sind Hautausschlag und starkes Jucken, die in Schüben auftreten. Bei akuten Beschwerden ist die Haut gerötet, juckt und bildet manchmal Bläschen, die leicht aufgehen und dann nässen. Längerfristig kann die Haut trocken und rissig werden und sich verdicken. Es sind vor allem die Kniekehlen, die Ellenbeugen und der Nacken betroffen. Auch an den Handflächen und Fußsohlen kann der juckende Hautausschlag auftreten, eher selten zeigt er sich im Gesicht. Eine kann belastend sein und die Lebensqualität beeinträchtigen.

Meist wird eine mit Salben behandelt. Bei schwereren Verläufen können auch UV-Licht oder eine systemische Therapie (eine Behandlung mit Tabletten oder Spritzen) eingesetzt werden. Dupilumab kann eingesetzt werden, wenn eine systemische infrage kommt. Es soll die Entzündung der Haut verringern, indem es einen entzündungsfördernden hemmt.

Anwendung

Dupilumab gibt es als Fertigspritze oder in einer Dosierung von 200 und 300 mg. Es wird wie folgt angewendet:

  • Unabhängig vom Alter bei einem Körpergewicht über 60 kg: Bei der ersten Anwendung werden 600 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt (zwei Spritzen zu je 300 mg). Danach wird die alle 2 Wochen mit einer Spritze (300 mg) fortgeführt.
  • Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 60 kg: Es werden 400 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt (zwei Spritzen zu je 200 mg). Danach wird die alle 2 Wochen mit einer Spritze (200 mg) fortgeführt.
  • Kinder mit einem Körpergewicht unter 60 kg: Nach der ersten Spritze mit 300 mg Dupilumab wird 2 Wochen später die gleiche Dosis noch mal gegeben. Danach wird die alle 4 Wochen mit 300 mg fortgeführt.

Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Einweisung auch selbst spritzen.

Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 16 Wochen keine Besserung, wird empfohlen, die zu beenden.

Andere Behandlungen

Personen mit mittelschwerer bis schwerer , für die eine systemische infrage kommt, erhalten als Standardtherapie eine optimierte individuelle . Diese hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden. Sie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Unter anderem können dabei die Wirkstoffe Tacrolimus oder Glukokortikoide (äußerliche Anwendung als Salbe) eingesetzt werden. Bei Erwachsenen kommen auch eine UV-Therapie, Ciclosporin (ab 16 Jahren) oder systemisch angewendete Glukokortikoide infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Dupilumab für erwachsene Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer optimierten individuellen hat.

In 2020 hat das IQWiG geprüft, ob Dupilumab für Jugendliche ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer optimierten individuellen hat. 2021 folgte dann die Bewertung für Kinder mit schwerer zwischen 6 und 11 Jahren.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dupilumab (Dupixent) für Kinder, Jugendliche und Erwachsene.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dupilumab (atopische Dermatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A17-63. 27.02.2018. (IQWiG-Berichte; Band 601).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dupilumab (atopische Dermatitis bei Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-75. 28.11.2019. (IQWiG-Berichte; Band 847).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dupilumab (atopische Dermatitis bei Jugendlichen) – Addendum zum Auftrag A19-75. Auftrag A20-01. 30.01.2020. (IQWiG-Berichte; Band 874).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dupilumab (atopische Dermatitis, 6 bis 11 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-123. 30.03.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1088).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 14. April 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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