Resmetirom (Rezdiffra) bei Steatohepatitis

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Resmetirom (Rezdiffra) bei Steatohepatitis

Einleitung

Resmetirom (Handelsname Rezdiffra) ist seit August 2025 für Erwachsene mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis mit mäßiger bis fortgeschrittener Leberfibrose (ohne ) in Kombination mit angepasster Ernährung und Bewegung zugelassen.

Bei der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis handelt es sich um eine stoffwechselbedingte der Leber, auch MASH (früher NASH) genannt. Sie entsteht nicht durch Alkoholkonsum, sondern tritt als Folge von Stoffwechselstörungen auf. Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen und Adipositas sind Risikofaktoren für eine MASH und beeinflussen den Krankheitsverlauf. Infolge der Verfettung der Leber kommt es zu einer Fibrose (Vermehrung von Bindegewebe), die zu einer Vernarbung der Leber führt. Später kann sich daraus eine entwickeln. Bei den meisten Patientinnen und Patienten treten Symptome erst bei der auf.

Resmetirom soll den Abbau der Fettsäuren in der Leber verbessern und so der Erkrankung entgegenwirken.

Anwendung

Den Wirkstoff gibt es als Tablette in 3 Dosierungen: 60, 80 und 100 mg. Bei einem Körpergewicht unter 100 kg werden 80 mg einmal täglich eingenommen, ab 100 kg 100 mg.

Andere Behandlungen

Bei Personen mit MASH mit einer Leberfibrose wird eine optimierte der Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, , Adipositas und Fettstoffwechselstörungen eingesetzt.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Resmetirom bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis mit mäßiger bis fortgeschrittener Leberfibrose (ohne ) im Vergleich zur optimierten Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Resmetirom (Rezdiffra).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-117. 11.12.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2152); DOI: 10.60584/A25-117.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Resmetirom (Rezdiffra) bei Steatohepatitis

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Erstellt am 19. Dezember 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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