Encorafenib (Braftovi) bei fortgeschrittenem Darmkrebs

Encorafenib wird mit 4 Kapseln (insgesamt 300 mg) einmal täglich eingenommen.

Für Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Darmkrebs und BRAF-V600E-Mutation, die erstmalig behandelt werden, wird eine Kombination verschiedener gegen die Krebserkrankung gerichteter Therapien individuell angepasst.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Encorafenib mit Cetuximab und FOLFOX für unbehandelte Personen mit fortgeschrittenem Darmkrebs im Vergleich zu den individuellen Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte 1 Studie vor, aus der die Daten von 479 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Encorafenib plus Cetuximab plus mFOLFOX6 (FOLFOX-Schema) behandelt, die andere Gruppe mit einer Chemotherapie (mFOLFOX6 oder FOLFOXIRI oder CAPOX) mit oder ohne Bevacizumab. Die Patientinnen und Patienten waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden bis zu knapp 2 Jahren untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier weist die Studie auf einen Vorteil von Encorafenib / Cetuximab / mFOLFOX6 hin: In dieser Gruppe waren 40 von 100 Personen gestorben. In der Vergleichsgruppe waren es 61 von 100 Patientinnen und Patienten.

Zudem deutet die Studie auf einen Vorteil hin bei:

• schwerem Durchfall
• schwerem Bluthochdruck

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Encorafenib / Cetuximab / mFOLFOX6 hin: In dieser Gruppe traten sie bei 86 von 100 Patientinnen und Patienten auf. Mit der Vergleichstherapie war das bei 71 von 100 Personen der Fall. Dazu gehörten unter anderem schwere Erkrankungen der Haut und Unterhaut, eine Blutarmut und Erkrankungen des Nervensystems.

Auch bei den nicht schweren Erkrankungen der Haut und Unterhaut, Gelenk- und Muskelschmerzen deutet die Studie auf einen Nachteil hin.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier gab es keinen Unterschied, 18 bis 27 von 100 Personen brachen die Therapie in beiden Gruppen ab.

Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Krankheitsbeschwerden legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( GBA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der GBA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Encorafenib (Braftovi).