Quizartinib (Vanflyta) bei akuter myeloischer Leukämie (AML)

Den Wirkstoff gibt es als Tablette in 2 Dosierungen: 17,7 mg und 26,5 mg. Ein Behandlungszyklus dauert 4 Wochen. Die Behandlung einer AML verläuft in mehreren Phasen. In den ersten beiden Behandlungsphasen wird Quizartinib in Kombination mit Chemotherapie eingesetzt, um die Leukämiezellen vollständig zu zerstören. In der 3. Phase, der Erhaltungstherapie, wird Quizartinib dann bis zu 3 Jahren allein gegeben. Die Einnahme orientiert sich an den Nebenwirkungen und an dem Krankheitsverlauf. Schreitet der Krebs fort oder treten zu starke Nebenwirkungen auf, wird die Therapie beendet.

Für Erwachsene mit einer neu diagnostizierten AML mit ITD-Mutation des FLT3-Gens kommen verschiedene Therapien infrage: In der ersten Behandlungsphase erhalten die Patientinnen und Patienten eine Chemotherapie in Kombination mit Midostaurin. Für die nachfolgende Phase kommt unter Berücksichtigung des Allgemeinzustands und der Begleiterkrankungen sowie der Form der AML eine erneute Chemotherapie in Kombination mit Midostaurin oder eine allogene Stammzelltransplantation infrage. In der abschließenden Erhaltungstherapie können, je nach Vorbehandlung, Azacitidin, Midostaurin oder Sorafenib eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Quizartinib für Erwachsene mit einer AML und einer ITD-Mutation von FLT3 im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Quizartinib (Vanflyta).