Zanubrutinib (Brukinsa) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Zanubrutinib ist als Kapsel in einer Dosierung von 80 mg verfügbar. Zur Behandlung der CLL wird eine tägliche Dosis von 320 mg (4 Tabletten) empfohlen. Die Dosierung richtet sich auch nach begleitenden Behandlungen und kann bei Nebenwirkungen angepasst werden. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Behandlung beendet.

Bei Patientinnen und Patienten mit CLL kommen, abhängig vom Allgemeinzustand, vorherigen Therapien, Begleiterkrankungen und genetischen Risikofaktoren, verschiedene Wirkstoffe allein oder in Kombination infrage. Dazu gehören unter anderem Ibrutinib Rituximab, Obinutuzumab, Bendamustin oder eine Chemoimmuntherapie. Bei vorbehandelten Personen kann auch eine unterstützende Behandlung, „ Best Supportive Care“ ( BSC), eingesetzt werden. Die BSC orientiert sich an individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Zanubrutinib als Erst- oder Folgetherapie für Erwachsene mit lymphatischer Leukämie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte für beide Fragestellungen Daten vor:

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zanubrutinib (Brukinsa) als Erst- oder Folgebehandlung.