Zanubrutinib (Brukinsa) bei fortgeschrittenem Marginalzonenlymphom (MLZ)

Einleitung

Der Wirkstoff Zanubrutinib (Handelsname Brukinsa) ist seit November 2022 für Erwachsene mit fortgeschrittenem Marginalzonenlymphom zugelassen, die bereits mit einem Anti-CD20-Antikörper behandelt wurden.

Marginalzonenlymphome (MZL) sind seltene Krebserkrankungen und gehören zu den Non-Hodgkin-Lymphomen. Bei Marginalzonenlymphomen haben sich B-Zellen so verändert, dass sie sich im Blut, oder Lymphsystem vermehren. B-Zellen sind Abwehrzellen des Immunsystems. Die Lymphome werden nach Ursprungsort in folgende drei Typen unterschieden:

  • Extranodales Marginalzonenlymphom: Beginnt außerhalb von Lymphknoten in Organen wie Magen, Speicheldrüse, Auge oder Haut.
  • Splenisches Marginalzonenlymphom: Beginnt in der Milz, kann aber auch Blut oder betreffen.
  • Nodales Marginalzonenlymphom: Beginnt in den Lymphknoten.

Meist schreitet ein MLZ langsam fort, verursacht im frühen Stadium keine Beschwerden und wird eher zufällig diagnostiziert. Welche Beschwerden im fortgeschrittenen Stadium auftreten, hängt von dem betroffenen Organ ab. Allgemein treten aber bei allen Marginalzonenlymphomen Beschwerden wie starkes nächtliches Schwitzen, eine Gewichtsabnahme und Fieber auf.

Zanubrutinib soll die Vermehrung der B-Zellen hemmen und so das Voranschreiten des MLZ verhindern.

Anwendung

Zanubrutinib ist als Kapsel in einer Dosierung von 80 mg verfügbar. Zur Behandlung des MLZ wird eine tägliche Dosis von 320 mg (4 Tabletten) empfohlen. Die Dosierung richtet sich auch nach begleitenden Behandlungen und kann bei Nebenwirkungen angepasst werden. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Behandlung beendet.

Andere Behandlungen

Bei Patientinnen und Patienten mit vorbehandeltem MLZ kommt, abhängig vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und vorherigen Therapien, eine individuell angepasste infrage. Meist kommen hierbei verschiedene Wirkstoffe in Kombination zum Einsatz, wie beispielsweise Bendamustin, Rituximab, Cyclophosphamid, Idelalisib sowie Ibrutinib.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Zanubrutinib für Erwachsene mit Marginalzonenlymphom, die bereits mindestens eine vorherige mit einem Anti-CD20-Antikörper erhalten haben, im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zanubrutinib (Brukinsa).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Zanubrutinib (Marginalzonenlymphom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-131. 13.03.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1523).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

Seite kommentieren

Was möchten Sie uns mitteilen?

Wir freuen uns über jede Rückmeldung entweder über das Formular oder über gi-kontakt@iqwig.de. Ihre Bewertungen und Kommentare werden von uns ausgewertet, aber nicht veröffentlicht. Ihre Angaben werden von uns vertraulich behandelt.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht persönlich beraten können. Wir haben Hinweise zu Beratungsangeboten für Sie zusammengestellt.

Über diese Seite

Erstellt am 22. März 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

So halten wir Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie unseren Newsletter oder Newsfeed. Auf YouTube finden Sie unsere wachsende Videosammlung.