Osimertinib (Tagrisso) bei Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Mutationen

Einleitung

Osimertinib (Handelsname Tagrisso) ist seit Mai 2021 nach Operation eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses in früheren Krankheitsstadien (adjuvant) zugelassen. Seit Juni 2024 kann Osimertinib auch in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger als Ersttherapie bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt werden. Der Wirkstoff kommt für erwachsene Patientinnen und Patienten infrage, bei denen besondere Veränderungen der Krebszellen zu einem beschleunigten Tumorwachstum führen können.

Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege (). Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:

  • das kleinzellige (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC) und
  • das nicht kleinzellige (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC).

Ein nicht kleinzelliges kann in früheren Krankheitsstadien häufig operativ entfernt werden. Manchmal ist es dafür jedoch schon zu groß oder es hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem Absiedlungen in anderen Körperregionen () gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs.

Mutationen des Wachstumsfaktorrezeptors

Bei manchen Menschen mit einem nicht kleinzelligen Lungenkrebs ist ein Eiweiß, auch epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor (englisch: epidermal growth factor receptor, EGFR) genannt, im Tumorgewebe verändert. Er kann in unterschiedlichen Formen (Mutationen) vorkommen. Die aktivierenden Mutationen des EGFR können dauerhaft Wachstumssignale aussenden und so zum unkontrollierten Wachstum des Tumors beitragen.

Der Wirkstoff Osimertinib soll speziell bei Patientinnen und Patienten mit aktivierenden EGFR-Mutationen den veränderten Rezeptor blockieren und so das Tumorwachstum hemmen.

Anwendung

Osimertinib wird einmal täglich als Tablette eingenommen. Der Wirkstoff ist in zwei Dosierungen verfügbar: 40 und 80 mg. Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg täglich.

Bei der Ersttherapie eines fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkarzinoms kann Osimertinib in Kombination mit Pemetrexed und einer platinhaltigen verabreicht werden.

Die Dosierung hängt von der Verträglichkeit und den Nebenwirkungen ab und kann individuell angepasst werden.

Andere Behandlungen

Nach einer Operation eines Tumors in einem früheren Stadium kommen abhängig von Krankheitsstadium, Vortherapie und Verträglichkeit unterschiedliche Therapien wie beispielsweise eine Chemotherapie infrage. Auch ein abwartendes Beobachten ist eine Möglichkeit.

Als Ersttherapie bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs kommen je nach Art des Tumors Afatinib oder Osimertinib infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, welche Vor- und Nachteile Osimertinib im Vergleich zur Standardtherapie oder abwartendem Beobachten bei der adjuvanten eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses hat. In einer weiteren Bewertung wurden die Vor- und Nachteile von Osimertinib in Kombination mit Pemetrexed und einer platinhaltigen im Vergleich zur Standardtherapie bei der Erstbehandlung eines fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkrebses untersucht.

Der Hersteller legte für folgende Personengruppen geeignete Daten vor:

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Osimertinib (Tagrisso) nach einer Operation und als Ersttherapie.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Osimertinib (NSCLC, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung); Dossierbewertung; Projekt A24-72. 27.09.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1863); DOI: 10.60584/A24-72.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Osimertinib (NSCLC, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Projekt A24-77. 29.10.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1874); DOI: 10.60584/A24-77.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Über diese Seite

Aktualisiert am 19. November 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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