Nivolumab (Opdivo) bei Speiseröhrenkrebs

Nivolumab wird alle 2 oder 4 Wochen über 30 Minuten als Infusion verabreicht. Bei der adjuvanten Therapie wird die Behandlung nach maximal einem Jahr beendet. Die Behandlung wird vorher beendet, wenn der Krebs weiter fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Für operierte Patientinnen und Patienten, die bereits eine Kombination aus Strahlen- und Chemotherapie erhalten haben, kommt abwartendes Beobachten infrage. Die Personen werden weiterhin betreut und regelmäßig untersucht. Therapieentscheidungen werden gemeinsam mit der Ärztin oder dem Arzt getroffen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2025 geprüft, ob Nivolumab für Personen mit Tumor der Speisenröhre oder des Übergangs zum Magen, nach Operation und Radiochemotherapie, im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine geeignete Studie vor. In dieser wurden 532 Personen mit Nivolumab behandelt, während 262 Personen ein Placebo erhielten. Bei den Personen war der Tumor vollständig entfernt worden, das entfernte Gewebe wies aber noch Krebszellen auf. Die Personen waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Alle Personen wurden regelmäßig untersucht. Sie wurden bis zu 6,5 Jahren beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Rezidiv ( Rückfall der Krebserkrankung): Hier weist die Studie auf einen Vorteil von Nivolumab hin. Mit Nivolumab trat der Krebs bei 63 von 100 Personen wieder auf. Mit Placebo war das bei 71 von 100 Personen der Fall.

Gesundheitszustand der Frauen: Hier deutet die Studie nur für die Frauen auf einen Vorteil von Nivolumab hin: 11 von 100 Frauen gaben an, dass sich ihr Gesundheitszustand verschlechtert hatte. Ohne Nivolumab war das bei 31 von 100 Frauen der Fall.

Therapieabbrüche wegen schweren Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Nivolumab hin. Mit Nivolumab brachen 14 von 100 Personen die Therapie ab. Mit Placebo war das bei 6 von 100 Personen der Fall.

Gesundheitszustand der Männer: Hier deutet die Studie für die Männer auf einen Nachteil von Nivolumab hin: 23 von 100 Männern gaben an, dass sich ihr Gesundheitszustand verschlechtert hatte. Mit Placebo war das bei 14 von 100 Männern der Fall.

Zudem deutet die Studie auf Nachteile von Nivolumab hin bei:

• schweren immunvermittelten Nebenwirkungen, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift
• schweren Infektionen
• schweren Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• Hauterkrankungen

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied, in beiden Gruppen waren 56 bis 62 von 100 Personen gestorben.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Auch hier gab es keinen Unterschied. Bei 37 bis 41 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Nivolumab (Opdivo).