Brolucizumab (Beovu) bei diabetischem Makulaödem

Brolucizumab gibt es als Fertigspritze oder Injektionslösung. Der Wirkstoff wird von einer Augenärztin oder einem Augenarzt in den Glaskörper des Auges gespritzt. Pro Anwendung werden 6 mg Brolucizumab verabreicht. Die ersten fünf Anwendungen finden in einem Abstand von sechs Wochen statt. Danach richtet sich der Abstand nach dem Krankheitsverlauf:

• Bei Patientinnen und Patienten ohne Sehstörungen alle drei Monate.
• Mit Sehstörungen alle zwei Monate.

Zeigt sich keine Besserung der Sehschärfe, sollte die Therapie abgesetzt werden.

Für Patientinnen und Patienten mit diabetischem Makulaödem kommen die Wirkstoffe Ranibizumab oder Aflibercept infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Brolucizumab für Patientinnen und Patienten mit diabetischem Makulaödem im Vergleich zu Ranibizumab oder Aflibercept Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte zwei verwertbare Studien vor, in denen die Daten von 736 Personen ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Brolucizumab behandelt, während die anderen Personen Aflibercept bekamen. Fast alle untersuchten Personen hatten einen Typ-2-Diabetes und waren im Mittel über 60 Jahre alt. Die Patientinnen und Patienten wurden ein Jahr untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Brolucizumab im Vergleich zu Aflibercept.

Verbesserung der Sehschärfe: Hier zeigte sich kein Unterschied: Bei 52 bis 62 von 100 Personen verbesserte sich die Sehschärfe mit den Therapien.

Es zeigten sich zudem keine Unterschiede in beiden Studien zwischen Brolucizumab und Aflibercept bei:

• Gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Schweren Nebenwirkungen insgesamt
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
• Schweren Augenentzündungen
• Augenentzündungen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Brolucizumab (Beovu).