Ivosidenib (Tibsovo) bei fortgeschrittenem Gallengangskrebs

Einleitung

Ivosidenib (Handelsname Tibsovo) ist seit Mai 2023 für Erwachsene mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs, der trotz einer oder mehrerer Therapien fortschreitet, zugelassen. Der Wirkstoff kommt nur bei Patientinnen und Patienten mit einer speziellen Genmutation infrage.

Die Gallengänge verbinden die Leber und die Gallenblase mit dem Dünndarm. Gallengangstumore, auch Cholangiokarzinome genannt, sind eine seltene Krebserkrankung der Leber. Verursacht der Tumor Beschwerden wie

  • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen),
  • eine vergrößerte Gallenblase,
  • dunklen Urin,
  • Gewichtsverlust oder
  • Übelkeit und Erbrechen,

ist er meist schon lokal fortgeschritten oder hat in anderen Organen gebildet.

Bei manchen Patientinnen und Patienten findet sich in den Krebszellen eine genetische Veränderung (IDH1-R132-Mutation), die zu einer unkontrollierten Vermehrung der Tumorzellen beiträgt.

Ivosidenib soll die Wirkungen der begrenzen und so das Tumorwachstum aufhalten.

Anwendung

Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg Ivosidenib (2-mal 250 mg Tabletten) und wird einmal täglich eingenommen. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die beendet.

Andere Behandlungen

Für Personen mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs und IDH1-R132-Mutation wird die individuell angepasst. Je nachdem, welche Therapien schon versucht wurden, und abhängig von den Tumoreigenschaften kommen unter anderem Folinsäure in Kombination mit 5-Fluorouracil und Oxaliplatin, Pemigatinib, Futibatinib, Pembrolizumab oder eine infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Ivosidenib für vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs mit IDH1-R132-Mutation im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ivosidenib (Tibsovo).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ivosidenib (Cholangiokarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A26-20. 27.05.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2250); DOI: 10.60584/A26-20.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

Seite kommentieren

Was möchten Sie uns mitteilen?

Wir freuen uns über jede Rückmeldung entweder über das Formular oder über gi-kontakt@iqwig.de. Ihre Bewertungen und Kommentare werden von uns ausgewertet, aber nicht veröffentlicht. Ihre Angaben werden von uns vertraulich behandelt.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht persönlich beraten können. Wir haben Hinweise zu Beratungsangeboten für Sie zusammengestellt.

Über diese Seite

Erstellt am 01. Juni 2026

Nächste geplante Aktualisierung: 2029

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

So halten wir Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie unseren Newsletter oder Newsfeed. Auf YouTube finden Sie unsere wachsende Videosammlung.