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Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Vosevi) bei Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C

Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Vosevi) bei Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C

Einleitung

Die Fixkombination Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Handelsname Vosevi) ist seit September 2021 für Jugendliche mit C zwischen 12 und 18 Jahren ab einem Körpergewicht von 30 kg zugelassen.

Hepatitis-C-Viren (HCV) befallen die Leber und können dort eine akute auslösen. Bisher sind sieben verschiedene Formen von Hepatitis-C-Viren bekannt, die als Genotypen 1 bis 7 bezeichnet werden. Bei bis zu 80 von 100 Personen mit C kann das allein das nicht erfolgreich bekämpfen. Bei ihnen entwickelt sich eine dauerhafte (chronische) Entzündung der Leber, die zu einer sogenannten Zirrhose führen kann. Dadurch arbeitet die Leber zunehmend schlechter.

Folgen einer fortgeschrittenen Zirrhose können Wasseransammlungen im Bauchraum, Störungen der und neurologisch-psychiatrische Beschwerden bis hin zum Koma sein. Zudem steigt das Risiko für Leberkrebs. Man nimmt an, dass Behandlungen, nach denen im Blut dauerhaft keine Viren mehr nachweisbar sind, das Risiko für solche Folgeerkrankungen verringern.

Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir ist eine Fixkombination von sogenannten direkt antiviral wirkenden Substanzen (DAA). Sie soll die Anzahl der Viren vermindern sowie deren Vermehrung stoppen und Folgeerkrankungen der C verhindern.

Anwendung

Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir wird einmal täglich als Tablette zu einer Mahlzeit eingenommen. Die Tagesdosis enthält 400 mg Sofosbuvir, 100 mg Velpatasvir und 100 mg Voxilaprevir. Die Behandlung mit der Fixkombination dauert abhängig vom Krankheitsstadium und zwischen 8 und 12 Wochen.

Andere Behandlungen

Die Behandlung hängt davon ab, welche Genotypen der C vorliegen:

  • Bei Jugendlichen mit den Genotypen 1, 4, 5 oder 6 kommt Ledipasvir mit Sofosbuvir oder Glecaprevir mit Pibrentasvir zum Einsatz.
  • Bei Jugendlichen mit den Genotypen 2 oder 3 kommen Sofosbuvir mit Ribavirin oder ebenfalls Glecaprevir mit Pibrentasvir infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob die Fixkombination Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir bei Jugendlichen mit einer chronischen C im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien Vor- und Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zusatznutzen von Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Vosevi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C bei Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-136. 11.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1271).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Vosevi) bei Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C

Über diese Seite

Erstellt am 17. Januar 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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