Toripalimab (Loqtorzi) bei Nasenrachenkrebs

Der Wirkstoff wird als Infusion alle 3 Wochen mit 240 mg für maximal 2 Jahre gegeben. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie früher beendet.

Für Erwachsene mit Nasenrachenkrebs kommt Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Toripalimab für Erwachsene mit Nasenrachenkrebs im Vergleich zu der Standardtherapie Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie mit 289 Patientinnen und Patienten vor. Bei den untersuchten Personen war der Krebs nach einer Therapie wieder aufgetreten und eine Operation oder Strahlentherapie kamen nicht infrage. Zudem wurden auch Patientinnen und Patienten eingeschlossen, die noch nicht behandelt wurden und bei denen der Krebs bereits Metastasen gebildet hatte. Die eine Hälfte wurde mit Toripalimab behandelt, die andere Gruppe erhielt ein Placebo. Alle Teilnehmenden wurden zudem mit Cisplatin und Gemcitabin behandelt. Sie waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand und wurden im Mittel ( Median) etwa bis zu 3 Jahren beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Toripalimab für die Personen hin, bei denen der Krebs nach einer Therapie wieder aufgetreten war. In der Gruppe mit Toripalimab waren 34 von 100 Personen gestorben. Ohne Toripalimab waren es 62 von 100 Personen.

Kein Unterschied zeigte sich hingegen für Personen mit Metastasen. Hier waren 41 bis 46 von 100 Personen in beiden Gruppen gestorben.

Emotionale und kognitive Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Toripalimab für die Frauen hin:

• Die emotionale Funktion (psychische Belastung) hatte sich bei den Frauen in dieser Gruppe bei 32 von 100 Frauen verschlechtert. Bei den Frauen ohne Toripalimab-Behandlung war das bei 59 von 100 Frauen der Fall.
• Die kognitive Funktion (wie beispielsweise Konzentrations- und Gedächtnisprobleme) verschlechterte sich bei 55 von 100 Frauen in der Gruppe mit Toripalimab. Ohne Toripalimab verschlechterte sie sich bei 74 von 100 Frauen.

Für die Männer zeigte sich hingegen kein Unterschied bei beiden Aspekten.

Schwere Lungenentzündungen: Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Toripalimab für die Personen hin, bei denen der Krebs nach einer Therapie wieder aufgetreten war. In der Gruppe mit Toripalimab traten bei 16 von 100 Personen schwere Lungenentzündungen auf. In der Gruppe ohne Toripalimab war das bei 1 von 100 Personen der Fall.

Kein Unterschied zeigte sich hingegen für Personen mit Metastasen. Hier traten bei 6 bis 7 von 100 Personen in beiden Gruppen schwere Lungenentzündungen auf.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier zeigte sich kein Unterschied. Bei 90 von 100 Patientinnen und Patienten in beiden Gruppen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Einschätzung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität insgesamt, körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenfunktion, Probleme in der Öffentlichkeit zu essen, Probleme mit Sozialkontakten und verminderte Sexualität: Bei diesen Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigte sich kein Unterschied.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• starker Erschöpfung ( Fatigue)
• Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Verstopfung und Durchfall
• Schmerzen
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Mundtrockenheit, Probleme beim Mundöffnen, klebriger Speichel, Schluckprobleme und Zahnprobleme
• Gefühlsstörungen
• Sprachprobleme
• Husten
• Krankheitsgefühl
• Einsatz einer Ernährungssonde

Zu Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen und immunvermittelten schweren Nebenwirkungen legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor. Bei immunvermittelten schweren Nebenwirkungen greift der Körper als Folge der Therapie den eigenen Körper an.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Toripalimab (Loqtorzi).