Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi) bei fortgeschrittenem Lymphom

Einleitung

Lisocabtagen maraleucel (Handelsname Breyanzi) ist seit April 2022 zur Behandlung des großzelligen B-Zell-Lymphoms und des fortgeschrittenen follikulären Lymphoms zugelassen. Infrage kommt der Wirkstoff für Erwachsene, bei denen der Krebs nach mindestens zwei vorherigen Behandlungen fortgeschritten ist.

Das follikuläre Lymphom und das großzellige B-Zell-Lymphom gehören zu den Non-Hodgkin-Lymphomen. Sie entstehen durch eine unkontrollierte Vermehrung krankhaft veränderter weißer Blutzellen (Lymphozyten). Lymphome werden meist zufällig entdeckt, bevor sie Beschwerden verursachen. Wenn Krankheitszeichen auftreten, handelt es sich um meist schmerzlose Vergrößerungen von Lymphknoten am Hals, den Achselhöhlen oder in der Leistengegend. Im fortgeschrittenen Stadium kann der Krebs auch Organe wie beispielsweise den Magen, Zwerchfell, den Darm oder die Milz befallen.

Lisocabtagen maraleucel besteht aus genetisch veränderten körpereigenen Abwehrzellen, die die Krebszellen angreifen sollen. Auf diese Weise soll das Voranschreiten des Lymphoms verhindert werden.

Anwendung

Lisocabtagen maraleucel wird aus den eigenen Abwehrzellen hergestellt: Die Zellen werden vor der Behandlung durch eine Blutabnahme gewonnen und dann im Labor genetisch verändert. Die veränderten Zellen werden über eine einmalige Transfusion in die Blutbahn zurückübertragen. Da sehr starke Nebenwirkungen auftreten können, muss die Patientin oder der Patient danach beobachtet werden.

Andere Behandlungen

Je nach Art des Lymphoms, des Allgemeinzustands, des Krankheitsverlaufs und der vorherigen Therapien kommt eine patientenindividuelle kombinierte infrage. Dazu gehören unter anderem die Wirkstoffe ASHAP, Bendamustin, CEPP, Rituximab, Polatuzumab Vedotin, Bendamustin sowie auch eine Stammzelltransplantation. Auch eine mit Axicabtagen-Ciloleucel und Tisagenlecleucel, die ebenfalls aus genetisch veränderten körpereigenen Abwehrzellen bestehen, kann eingesetzt werden.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Lisocabtagen maraleucel für Personen mit großzelligem B-Zell-Lymphom oder follikulärem Lymphom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, dass das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-90. 12.01.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1491).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Über diese Seite

Erstellt am 16. Januar 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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