Zolbetuximab (Vyloy) bei fortgeschrittenem Magenkrebs

Der Wirkstoff wird als Infusion je nach Dosierung alle 2 oder 3 Wochen gegeben. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Für nicht vorbehandelte Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs oder Krebs des Übergangs zur Speiseröhre, der nicht mehr operiert werden kann, kommen je nach Art und Eigenschaften des Tumors unterschiedliche Wirkstoffkombinationen infrage. Dazu gehören beispielsweise platinhaltige Chemotherapien sowie die Immuntherapien Nivolumab, Trastuzumab oder Pembrolizumab.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Zolbetuximab (Vyloy) in Kombination mit Chemotherapien bei fortgeschrittenem Magenkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Es lagen nur Daten für Personen vor, deren Tumor kein PD-L1 aufwies. In der Studie wurden 507 Personen untersucht, die eine Hälfte wurde mit Zolbetuximab behandelt, die andere Gruppe bekam ein Placebo. Alle Patientinnen und Patienten erhielten zusätzlich Capecitabin plus Oxaliplatin. Sie waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Zolbetuximab hin: In dieser Gruppe waren die Personen im Mittel ( Median) nach knapp 16 Monaten gestorben. Ohne Zolbetuximab waren die Personen nach 12 Monaten gestorben.

Stark verminderter Appetit: Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Zolbetuximab hin. Mit Zolbetuximab trat diese bei 6 von 100 Personen auf. Ohne Zolbetuximab war das bei keiner Person der Fall.

Soziale Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Zolbetuximab für die Personen ab 65 Jahren hin. Die Personen ohne Zolbetuximab fühlten sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten weniger beeinträchtigt als die Personen mit Zolbetuximab.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier gab es keinen Unterschied, bei 66 bis 77 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf. Auch bei den Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen gab es keinen Unterschied.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei fast allen Aspekten wie Einschätzung des Gesundheitsstatus, körperliche, emotionale oder kognitive Funktion sowie Rollenfunktion zeigte sich kein Unterschied.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:

• starker Erschöpfung ( Fatigue)
• Schmerzen
• Atemnot
• Schlaflosigkeit, Unwohlsein und Angstzustände
• Verstopfung, Durchfall
• Schluckstörungen, schmerzhaftes Schlucken oder Erstickungsanfälle beim Schlucken sowie Schwierigkeiten beim Schlucken von Speichel und Reflux
• Essenseinschränkungen, Gewichtsverlust, Geschmacksprobleme und trockener Mund
• Körperbild und Haarausfall
• Schwierigkeiten beim Husten oder Sprechen

Zu Übelkeit und Erbrechen infolge der Therapie legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zolbetuximab (Vyloy).