Sarilumab (Kevzara) bei Polymyalgia rheumatica

Den Wirkstoff gibt es als Fertigpen oder -spritze, und er wird alle zwei Wochen in einer Dosierung von 200 mg unter die Haut (Bauch, Oberschenkel oder Oberarm) gespritzt. Im Verlauf der Therapie mit Sarilumab wird die Therapie mit Kortison langsam ausgeschlichen.

Für Personen mit PMR kommen systemische Glukokortikoide ( Kortison zum Einnehmen als Tablette oder Spritzen) oder die Kombination Glukokortikoide mit Methotrexat, einem Immunsuppressivum, infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Sarilumab bei Erwachsenen mit Polymyalgia rheumatica im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie mit 118 Personen vor, in denen nur Personen teilnahmen, die zuvor mit Kortison behandelt worden waren und bei dem Versuch, die Therapie auszuschleichen, einen Rückfall hatten. Die eine Hälfte wurde während eines neuen Ausschleichversuchs mit Sarilumab behandelt, die anderen Personen bekamen ein Placebo. Die Patientinnen und Patienten wurden ein Jahr behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich weder Vor- noch Nachteile von Sarilumab.

Schmerzen: Hier gab es keinen Unterschied. Bei 33 bis 34 von 100 Personen in beiden Gruppen traten Schmerzen auf.

Einschätzung der eigenen Krankheitsaktivität: Auch hier gab es keinen Unterschied, 24 bis 35 von 100 Personen in beiden Gruppen berichteten nach einem Jahr eine relevante Verbesserung ihrer Krankheitsaktivität.

Schwere Nebenwirkungen: Bei 14 bis 21 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:

• Dauer der Morgensteifigkeit und Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen
• Körperlicher Funktionsstatus
• Starke Erschöpfung ( Fatigue)
• Gesundheitszustand und gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
• Schwere Infektionen und Infektionen

Zur Remission – dem Abklingen der Symptome – legte der Hersteller keine geeigneten Daten zur Auswertung vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sarilumab (Kevzara).