Pembrolizumab (Keytruda) bei fortgeschrittenem Krebs der Gallenblase oder der Gallengänge

Einleitung

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit April 2022 für Erwachsene mit Krebs der Gallenblase oder Gallengänge zugelassen, der gebildet hat oder nicht mehr operiert werden kann. Infrage kommt der Wirkstoff nur für Patientinnen und Patienten, bei denen der Krebs trotz einer vorherigen oder während einer fortschreitet.

Krebs der Gallen- oder Gallengänge, auch biliäres genannt, ist eine seltene Krebserkrankung.

Meist treten folgende erst Symptome auf, wenn der Krebs schon fortgeschritten ist:

  • eine vergrößerte und tastbare Gallenblase
  • gelbe Verfärbung von Haut und Augen
  • Oberbauchbeschwerden
  • Fieber und Gewichtsverlust
  • Juckreiz der Haut

In der Regel wird ein Tumor operiert. Er kann aber in seinem Wachstum bereits so weit fortgeschritten sein oder in anderen Organen gebildet haben, dass er durch eine Operation nicht mehr geheilt werden kann.

Pembrolizumab wird bei Krebs der Gallenblase oder Gallengänge mit einer Mikrosatelliteninstabilität oder einer gestörten Mismatch-Reparatur eingesetzt. Bei einer gestörten Mismatch-Reparatur (mismatch repair deficiency, dMMR) werden durch Genmutationen Fehler bei der Zellteilung nicht mehr korrigiert. Das führt zu Veränderungen am Erbgut der Krebszellen, die bei der Gewebsuntersuchung als sogenannte hohe Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) erkannt werden können.

Der Wirkstoff soll die Aktivität des Immunsystems fördern und so das Tumorwachstum hemmen.

Anwendung

Pembrolizumab wird als gegeben. Die Dosis beträgt entweder 200 mg alle drei Wochen oder 400 mg alle sechs Wochen. Die dauert etwa 30 Minuten.

Die wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Andere Behandlungen

Bei Krebs der Gallenblase oder Gallengänge kommen eine Kombination aus Folinsäure, 5-Fluorouracil und Oxaliplatin oder Pemigatinib sowie auch eine bestmögliche unterstützende Behandlung („“ oder ) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Pembrolizumab für vorbehandelte Erwachsene mit Krebs der Gallenblase oder Gallengänge mit MSI-H oder dMMR im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pembrolizumab (Keytruda).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pembrolizumab (Endometriumkarzinom mit MSI-H oder dMMR) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-79. 27.10.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1444).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 03. November 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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