Brolucizumab (Beovu) bei altersabhängiger Makuladegeneration (AMD)

Brolucizumab gibt es als Fertigspritze oder Injektionslösung. Der Wirkstoff wird in den Glaskörper des Auges gespritzt. Pro Anwendung werden 6 mg Brolucizumab verabreicht. Die ersten 3 Anwendungen finden in einem Abstand von 1 Monat statt. Alternativ kann 6 mg Brolucizumab alle 6 Wochen für die ersten 2 Dosen verabreicht werden. Danach richtet sich der Abstand nach dem Krankheitsverlauf. Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich keine Besserung, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Für Patientinnen und Patienten mit feuchter AMD kommen die Medikamente Ranibizumab oder Aflibercept infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2024 geprüft, ob Brolucizumab für Patientinnen und Patienten mit neovaskulärer (feuchter) altersabhängiger Makuladegeneration im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine geeignete Studie mit 734 Patientinnen und Patienten vor. Die eine Hälfte wurde mit Brolucizumab behandelt, die andere Gruppe mit Aflibercept. Die Teilnehmenden wurden bis zu etwa 8 Monate nachbeobachtet. Es zeigten sich für alle anderen Aspekte folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vorteile von Brolucizumab im Vergleich zu Aflibercept.

Todesfälle: In der Gruppe mit Brolucizumab verstarben insgesamt 4 von 366 Personen (2 Personen starben an Herzerkrankungen und 2 in Zusammenhang mit Covid-19). In der Gruppe mit Aflibercept verstarb keine der 368 Personen.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin. Mit Brolucizumab brachen 5 von 100 Personen die Therapie ab. Mit Aflibercept war das bei knapp 1 von 100 Personen der Fall.

Augenentzündungen: Bei intraokularen Entzündungen zeigt die Studie einen Nachteil von Brolucizumab: Mit Brolucizumab traten diese bei 6 von 100 Personen auf. Mit Aflibercept war das bei 1 von 100 Personen der Fall.

Schwere Nebenwirkungen: Hier gab es keinen Unterschied zwischen den Therapien. In beiden Gruppen traten bei 8 bis 11 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf.

Sehschärfe: Hier zeigte sich ebenfalls kein Unterschied. Sie verbesserte sich in beiden Gruppen bei 36 bis 39 von 100 Personen.

Es zeigten sich ebenfalls keine Unterschiede bei:

• Gesundheitszustand
• gesundheitsbezogener Lebensqualität
• schweren Augenentzündungen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Brolucizumab (Beovu).