Anifrolumab (Saphnelo) bei systemischem Lupus erythematodes

Einleitung

Anifrolumab (Handelsname Saphnelo) ist seit Februar 2022 zur Behandlung von Erwachsenen mit aktivem, Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes (SLE) zugelassen. Der Wirkstoff kommt als Zusatzbehandlung infrage, wenn trotz der Standardbehandlung eine mittelschwere bis schwere Erkrankung besteht. SLE zählt zu den Autoimmunerkrankungen: Das greift den eigenen Körper an, indem es gegen körpereigene Eiweißstoffe (Autoantikörper) bildet. Die Autoantikörper gelangen ins Blut und lösen in verschiedenen Organen Entzündungen aus. Dadurch werden Organe geschädigt, insbesondere die Nieren.

Die Beschwerden einer SLE sind vielfältig und sehr unterschiedlich. Häufig kommt es zu einem rötlichen Hautausschlag im Gesicht, Gelenk- und Muskelschmerzen sowie Erschöpfung. Eine SLE verläuft häufig schubweise. Das bedeutet, es wechseln sich akute Krankheitsphasen mit weitgehend beschwerdefreien Intervallen ab.

Anifrolumab ist ein , der das Immunsystem hemmen und dadurch die Beschwerden eines SLE lindern soll.

Anwendung

Die empfohlene Dosis von Anifrolumab beträgt 300 mg und wird alle 4 Wochen über eine Dauer von 30 Minuten als gegeben.

Andere Behandlungen

Bei Erwachsenen mit SLE wird die Behandlung durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Unter anderem können dabei die Wirkstoffe Hydroxychloroquin, Chloroquin, , Glukokortikoide, Azathioprin oder, wenn trotz Standardbehandlung eine hohe Krankheitsaktivität vorliegt, Belimumab eingesetzt werden.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Anifrolumab als Zusatztherapie für Erwachsene mit hoher Krankheitsaktivität eines Autoantikörper-positiven SLE im Vergleich zu den individuellen Therapien Vor- oder Nachteile hat, wenn diese trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Anifrolumab (Saphnelo).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-35. 28.06.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1375).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Erstellt am 01. Juli 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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