Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium (Trimbow) bei Asthma

Die Fixkombination gibt es in 2 unterschiedlichen Dosierungen als Inhalator und wird folgendermaßen angewendet:

• Der Inhalator wird an den offenen Mund angesetzt und beim tiefen Einatmen wird ein Sprühstoß betätigt.
• Dann sollte der Atem so lange wie möglich angehalten werden.
• Danach wird der Inhalator aus dem Mund genommen und es wird langsam ausgeatmet.
• Der Mund wird anschließend mit Wasser ausgespült oder gegurgelt ohne das Wasser zu schlucken.

Für Erwachsene mit Asthma, bei denen eine Dauermedikation mit einem Beta-2-Sympathomimetikum und einem inhalativen Kortikosteroid nicht ausreicht, kommt eine patientenindividuelle Therapie infrage. Dabei wird berücksichtigt, welche Vortherapien in welcher Dosierung eingesetzt wurden und wie stark die Beschwerden trotz der Therapien sind. Zusätzlich kann noch ein langwirksamer Muskarinrezeptoragonist infrage kommen, wenn eine hochdosierte Therapie die Beschwerden nicht ausreichend verbesserte.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium für Erwachsene mit Asthma im Vergleich zu den Standardtherapien, Vor- oder Nachteile hat. Der Hersteller legte hierzu eine Studie mit Patientinnen und Patienten vor, deren asthmatische Beschwerden sich trotz einer hochdosierten Kombinationstherapie nicht ausreichend verbesserten. 571 Personen wurden mit Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium behandelt, während die Vergleichsgruppe mit 287 Personen Beclometason / Formoterol plus Tiotropium erhielt. Für diese Erwachsenen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich weder Vor- noch Nachteile von Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium im Vergleich zu Beclometason / Formoterol plus Tiotropium.

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied, insgesamt verstarb eine Person in der Studienzeit von einem Jahr.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede zwischen den Therapien bei:

• Akuten Asthmaanfällen
• Asthmasymptomfreien Tage
• Gesundheitszustand
• Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Zu schweren Nebenwirkungen und gesundheitsbezogener Lebensqualität legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium (Trimbow).