Ublituximab (Briumvi) bei multipler Sklerose

Einleitung

Ublituximab (Handelsname Briumvi) ist seit Mai 2023 für Erwachsene mit aktiver schubförmiger multipler Sklerose zugelassen.

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, nicht heilbare entzündliche Erkrankung, bei der das eigene Nervenbahnen in Gehirn und Rückenmark schädigt. Dies kann zu Gefühlsstörungen, Müdigkeit, Schmerzen in Armen und Beinen, Lähmungserscheinungen, Schwindel und Zittern führen. Häufig verläuft eine MS schubweise mit akuten Krankheitsphasen und beschwerdefreien Intervallen. Diese Form wird auch als schubförmig-remittierende (remittierend = zurückbildend) bezeichnet. Wenn viele Schübe in kurzer Zeit auftreten, sprechen Fachleute von einem hochaktiven Verlauf.

Ublituximab beeinflusst das Immunsystem, um die Schädigung der Nerven zu verlangsamen.

Anwendung

Der Wirkstoff wird als verabreicht. Die erste Dosis erfolgt über 4 Stunden mit 150 mg, die zweite 2 Wochen später über 1 Stunde mit 450 mg. Ein halbes Jahr nach der ersten Gabe wird die dritte mit 450 mg gegeben und dann jedes halbe Jahr wiederholt.

Andere Behandlungen

Für Personen mit aktiver schubförmiger MS hängt die Auswahl der davon ab, wie aktiv die Erkrankung ist, ob und mit welchen Therapien sie bereits behandelt wurden, dem Ansprechen der und der für den Krankheitsverlauf. Infrage kommen dann je nach Situation Wirkstoffe wie beispielsweise Beta-Interferon, Teriflunomid, Dimethylfumarat, Diroximelfumarat, Fingolimod oder Natalizumab.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Ublituximab im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien für Personen mit schubförmiger MS Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ublituximab (Briumvi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ublituximab (multiple Sklerose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-13. 25.04.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1772); DOI: 10.60584/A24-13.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Über diese Seite

Erstellt am 02. Mai 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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