Selinexor (Nexpovio) bei multiplem Myelom

Selinexor wird als Tablette (20 mg) in Behandlungszyklen von 5 Wochen in folgender Dosierung eingenommen:

• In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: 100 mg Selinexor, einmal wöchentlich an Tag 1 jeder Woche.
• In Kombination mit Dexamethason: 80 mg Selinexor an den Tagen 1 und 3 jeder Woche.

Bei starken Nebenwirkungen kann die Dosis reduziert werden. Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Für vorbehandelte Personen mit multiplem Myelom kommen verschiedene Therapien infrage, meist in Kombination. Zu den Wirkstoffen gehören unter anderem Bortezomib, Dexamethason, Carfilzomib, Daratumumab oder Pomalidomid.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Selinexor für vorbehandelte Personen mit multiplem Myelom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte verwertbare Daten für Patientinnen und Patienten vor, bei denen der Krebs auf bis zu drei Vorbehandlungen nicht ausreichend angesprochen hatte oder danach wieder aufgetreten war. Insgesamt waren es 402 Personen: Die eine Hälfte wurde mit Selinexor plus Bortezomib / Dexamethason behandelt, die andere Gruppe nur mit Bortezomib / Dexamethason. Alle Patientinnen und Patienten waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

In der Studie zeigten sich keine Vorteile einer Behandlung mit Selinexor.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Selinexor hin: Mit Selinexor traten bei 87 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Selinexor war das bei 63 von 100 Personen der Fall. Zu den schweren Nebenwirkungen gehörten unter anderem schwere Magen-Darm-Erkrankungen, schwere Trübung der Augenlinse, schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems, schwere allgemeine Erkrankungen, Reaktionen am Verabreichungsort sowie schwere Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen.

Auch bei schweren Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums und Herzerkrankungen deutet die Studie auf Nachteile von Selinexor hin.

Bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied.

Lebenserwartung: Hierzu legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Daten fehlten auch zur Bewertung von Krankheitsbeschwerden, Gesundheitszustand, gesundheitsbezogener Lebensqualität und schweren Neuropathien.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Selinexor (Nexpovio) nach mindestens einer Vortherapie und nach mindestens vier Vortherapien.