Mepolizumab (Nucala) bei chronischer Nasennebenhöhlenentzündung mit Nasenpolypen

Mepolizumab wird in einer Dosierung von 100 mg alle 4 Wochen unter die Haut in den Oberarm, Oberschenkel oder Bauch gespritzt. Der Wirkstoff wird zusätzlich zu einer Behandlung mit einem Kortison-Nasenspray angewendet (Add-on-Therapie).

Personen mit einer chronischen Nasennebenhöhlenentzündung mit Nasenpolypen, denen mit Kortisontabletten oder einem operativen Eingriff nicht ausreichend geholfen werden kann, erhalten als Standardtherapie ein Kortison-Nasenspray mit den Wirkstoffen Budesonid oder Mometasonfuroat. Die Behandlung kann mit Maßnahmen wie Nasenspülungen unterstützt werden. Auch Antibiotika oder Kortisontabletten können bei starken Krankheitsschüben kurzzeitig eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Mepolizumab als zusätzliche Therapie für Erwachsene mit schwerer chronischer Nasennebenhöhlenentzündung und Nasenpolypen im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine verwertbare Studie mit 407 Personen vor. In dieser wurde eine Hälfte mit Mepolizumab behandelt, während die andere Gruppe ein Placebo erhielt. Alle Patientinnen und Patienten erhielten zusätzlich ein Kortison-Nasenspray (Mometasonfuroat). Die Teilnehmenden wurden 1 Jahr behandelt. Sie waren im Mittel ( Median) bereits etwas über 11 Jahre erkrankt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Linderung der Beschwerden (verstopfte und laufende Nase): Bei beiden Beschwerden deutet die Studie auf einen Vorteil von Mepolizumab hin. Bei den Personen mit Mepolizumab verbesserten sich die Beschwerden bei 75 von 100 Personen. Ohne Mepolizumab war das bei 66 von 100 Personen der Fall.

Zudem deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Mepolizumab hin bei:

• verminderter Geruchssinn
• gesundheitsbezogener Lebensqualität

Es zeigten sich keine Nachteile von Mepolizumab.

Schwere Nebenwirkungen traten bei 6 von 100 Personen auf, hier zeigte sich kein Unterschied. Auch bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• Schleim im Rachenraum
• Schmerz und Druckgefühl im Gesichtsbereich
• Beeinträchtigung der Aktivität aufgrund von Krankheit
• sozialer und emotionaler Belastung durch die Erkrankung

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Mepolizumab (Nucala).