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Ravulizumab (Ultomiris) bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen

Ravulizumab (Ultomiris) bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen

Einleitung

Ravulizumab (Handelsname Ultomiris) ist seit Mai 2023 für Erwachsene mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen zugelassen.

Unter Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NSMOSD) werden seltene chronische Autoimmunerkrankungen zusammengefasst, bei denen das körpereigene die Nervenzellen der Betroffenen angreifen. Bei Erwachsenen sind vor allem die Sehnerven und das Rückenmark betroffen.

Die Folgen sind unter anderem:

  • Sehstörungen
  • Entzündungen des Rückenmarks, die bis hin zu Lähmungen führen können
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Schmerzen
  • Atemlähmungen
  • Sprachstörungen

Die Erkrankungen verlaufen meist schubförmig und beginnen zwischen dem 30. und 40. Lebensjahr. Frauen sind häufiger betroffen als Männer.

Die meisten Patientinnen und Patienten bilden gegen einen Bestandteil der Zellmembran, den sogenannten Aquaporin-4-Antikörper (AQP4-Antikörper). Ravulizumab ist nur für diese Personen zugelassen und soll die abschwächen, so das Fortschreiten der Erkrankung verhindern und die Symptome lindern.

Anwendung

Ravulizumab wird als in die Blutbahn (intravenös) gegeben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab. Nach der ersten wird die folgende Behandlung zwei Wochen später verabreicht. Danach wird der Wirkstoff alle zwei Monate gegeben.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit NSMOSD kommen als Standardtherapien Eculizumab (ab dem 2. Schub) oder Satralizumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Ravulizumab für Patientinnen und Patienten mit NSMOSD im Vergleich zu Eculizumab oder Satralizumab Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ravulizumab (Ultomiris).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ravulizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-50. 08.09.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1629).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Ravulizumab (Ultomiris) bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen

Über diese Seite

Erstellt am 15. September 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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