Repotrectinib (Augtyro) bei fortgeschrittenen Tumoren

Den Wirkstoff gibt es als Kapsel in einer Dosierung von 40 und 160 mg. Die Dosis wird mit 160 mg Repotrectinib einmal täglich für 14 Tage begonnen und dann mit 160 mg zweimal täglich fortgeführt. Die Dosis kann bei starken Nebenwirkungen angepasst werden. Bei zu schweren Nebenwirkungen oder Fortschreiten der Krebserkrankung wird die Therapie beendet.

Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion erhalten eine individuelle Therapie. Infrage kommen hierbei Larotrectinib, Entrectinib oder eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC). Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Repotrectinib für Personen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion im Vergleich zu einer individuellen Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Repotrectinib (Augtyro).