Benralizumab (Fasenra) bei eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis

Der Wirkstoff ist als Fertigspritze in einer Dosierung von 30 mg verfügbar. Die Spritzen werden in einem Abstand von 4 Wochen unter die Haut in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm gespritzt. Nach ärztlicher Einweisung können sich die Patientinnen und Patienten selbst spritzen.

Bei Personen mit EGPA kommt eine individuell angepasste Therapie zum Einsatz. Das heißt, die Behandlung orientiert sich am Schweregrad der Erkrankung, den Beschwerden, der Behandlungsphase und dem Krankheitsverlauf. Zum Einsatz können hierbei entzündungshemmende Medikamente kommen, beispielsweise Kortison und / oder Immunsuppressiva wie Cyclophosphamid, Rituximab oder Mepolizumab.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Benralizumab für erwachsene Patientinnen und Patienten bei eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis im Vergleich zu einer individuell angepassten Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie mit 140 Teilnehmenden zur Auswertung vor. Die eine Hälfte wurde mit Benralizumab behandelt und die andere Hälfte mit Mepolizumab. Alle Patientinnen und Patienten erhielten Kortisontabletten und gegebenenfalls ein zusätzliches Immunsuppressivum und wurden 1 Jahr behandelt. Untersucht wurden nur Personen, bei denen die Organe noch weitgehend normal arbeiteten und die Erkrankung nicht lebensbedrohlich war. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Benralizumab im Vergleich zu Mepolizumab.

Lebenserwartung: Keine Person war in der Studienzeit gestorben.

Remission der Erkrankung: Unter Remission versteht man, dass dauerhaft oder zumindest vorübergehend nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Auch hier zeigte sich kein Unterschied: In beiden Gruppen kam es bei 57 bis 59 von 100 Patientinnen und Patienten zu einer Remission.

Schwere Nebenwirkungen: traten bei 6 bis 13 von 100 Personen in beiden Gruppen auf. Auch hier gab es keinen Unterschied.

Zudem gab es keinen Unterschied bei:

• Asthmabeschwerden
• Beschwerden der Nasennebenhöhlen
• Aktivitätsbeeinträchtigung
• gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten zu schweren Krankheitsbeschwerden vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Benralizumab (Fasenra).