Nivolumab (Opdivo) bei Jugendlichen mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs

Abhängig davon, ob Nivolumab als Einzel- oder Kombinationstherapie mit Ipilimumab oder als adjuvante Therapie verabreicht wird, wird der Wirkstoff alle zwei, drei oder vier Wochen als Infusion in die Blutbahn (intravenös) gegeben. Die Dosierung richtet sind nach dem Körpergewicht und dem Infusionsintervall. Die Anwendung dauert eine halbe oder eine Stunde.

Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Für Jugendliche ab 12 Jahre mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs, der Metastasen gebildet hat oder nicht operiert werden kann, kommt Pembrolizumab infrage.

Nach der Operation eines Melanoms mit Lymphknotenbefall oder Absiedlungen kommen als Therapiemöglichkeit in Abhängigkeit von Tumorstadium Pembrolizumab oder abwartendes Beobachten infrage. Beim abwartenden Beobachten finden regelmäßige Untersuchungen statt, um einen Rückfall frühzeitig zu erkennen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Nivolumab für Jugendliche ab 12 Jahre mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Nivolumab (Opdivo) bei Jugendlichen ab 12 Jahre als Einzel- oder Kombinationstherapie mit Ipilimumab sowie als unterstützende (adjuvante) Behandlung.