Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi) als Folgebehandlung bei follikulärem Lymphom

Lisocabtagen maraleucel wird aus den eigenen Abwehrzellen hergestellt: Die Zellen werden vor der Behandlung durch eine Blutabnahme gewonnen und dann im Labor genetisch verändert. Die veränderten Zellen werden über eine einmalige Transfusion in die Blutbahn zurückübertragen. Da sehr starke Nebenwirkungen auftreten können, muss die Patientin oder der Patient danach beobachtet werden.

Für erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom kommt abhängig vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und vorherigen Therapien eine individuell angepasste Therapie infrage. Meist kommen hierbei verschiedene Wirkstoffe allein oder in Kombination zum Einsatz, wie beispielsweise Bendamustin mit Obinutuzumab, Lenalidomid, Rituximab, Mosunetuzumab, Tisagenlecleucel oder Zanubrutinib mit Obinutuzumab.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Lisocabtagen maraleucel für Personen mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom, die bereits mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben, im Vergleich zu einer individuell angepassten Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi).