Faricimab (Vabysmo) bei diabetischem Makulaödem

Faricimab gibt es als Injektionslösung. Der Wirkstoff wird mit einer feinen Nadel in den Glaskörper des Auges gespritzt. Pro Anwendung werden 6 mg Faricimab verabreicht. Die ersten vier Anwendungen finden in einem Abstand von jeweils einem Monat statt. Danach richtet sich der Abstand nach der Entwicklung der Sehschärfe. Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich keine Besserung, sollte die Therapie beendet werden.

Für Patientinnen und Patienten mit diabetischem Makulaödem kommen die Wirkstoffe Ranibizumab oder Aflibercept infrage. Auch diese Wirkstoffe werden in den Glaskörper gespritzt.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Faricimab für Patientinnen und Patienten mit diabetischem Makulaödem im Vergleich zu Ranibizumab oder Aflibercept Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte zwei Studien vor, aus denen die Daten von 1259 Personen ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Faricimab behandelt, die andere erhielt Aflibercept. Die Personen waren im Mittel ( Median) über 60 Jahre alt, fast alle hatten einen Typ-2-Diabetes. Die Patientinnen und Patienten wurden ein Jahr untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Faricimab im Vergleich zu Aflibercept.

Verbesserung der Sehschärfe: Hier zeigte sich kein Unterschied: Bei etwa 55 von 100 Personen verbesserte sich die Sehschärfe mit den Therapien.

Es zeigten sich zudem keine Unterschiede in beiden Studien bei:

• Gesundheitszustand
• Gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Schweren Nebenwirkungen
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, dass das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Faricimab (Vabysmo).