Daratumumab (Darzalex) bei multiplem Myelom

Einleitung

Daratumumab (Handelsname Darzalex) ist seit Mai 2016 zur Behandlung eines multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament kommt als Erst- oder Folgebehandlung für verschiedene Personengruppen infrage.

Das multiple Myelom ist eine seltene Krebserkrankung, bei der sich krankhaft veränderte Plasmazellen des Immunsystems im unkontrolliert vermehren. Wenn die Erkrankung fortschreitet, wird der Knochen zerstört und die normale Blutbildung verhindert. Das kann zu Knochenschmerzen und -brüchen sowie zu einer () führen.

Ein multiples Myelom wird anhand des sogenannten International Staging Systems (ISS) in verschiedene Stadien eingeteilt. Die Einteilung beruht hauptsächlich auf der Menge zweier Eiweißstoffe im Blut. Es gibt drei verschiedene Krankheitsgrade: gering (ISS 1), mittel (ISS 2) und schwer (ISS 3).

Daratumumab bindet an die Krebszellen und soll sie zerstören. Er soll außerdem das dazu bringen, die Krebszellen anzugreifen.

Anwendung

Daratumumab kann als gegeben werden, die Dosis wird dabei nach dem Körpergewicht berechnet. Seit 2021 kann die Gabe auch mit einer Dosis von 1800 mg erfolgen. Die Anzahl der Gaben und die Abstände hängen unter anderem von der bisherigen Behandlung und der genauen ab.

Andere Behandlungen

  • Bei einer Erstbehandlung kommt eine Stammzelltransplantation mit einem dreistufigen Behandlungsschema mit verschiedenen Wirkstoffen infrage.
  • Für Patientinnen und Patienten, die bereits mindestens eine erhalten haben, richtet sich die erneute danach, welche Wirkstoffe bereits versucht wurden. Auch hier sind unterschiedliche Kombinationen unter anderem mit Bortezomib, Lenalidomid oder Daratumumab und Dexamethason möglich.
  • Für Patientinnen und Patienten, bei denen das multiple Myelom während früheren Behandlungen erneut auftritt, kommt als Standardtherapie eine optimierte individuelle infrage. Diese hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden und wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Daratumumab für verschiedene Personengruppen mit multiplem Myelom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte bisher für folgende Patientengruppen Studien vor:

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Daratumumab (Darzalex) bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom, wenn eine Stammzelltransplantation infrage kommt, bei bereits behandeltem multiplem Myelom und Daratumumab (Darzalex) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-15. 13.05.2020. (IQWiG-Berichte; Band 914).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation geeignet) – Addendum zum Auftrag A20-15; Auftrag A20-50. 16.07.2020. (IQWiG-Berichte; Band 949).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-101. 28.10.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1231).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (neue wissenschaftliche Erkenntnisse); Dossierbewertung; Auftrag A21-126. 22.12.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1266).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (multiples Myelom) – Addendum zum Auftrag A21-101; Auftrag A21-170. 21.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1276).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung) – Dossierbewertung; Auftrag A22-40. 28.06.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1377).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 01. Juli 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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