Blinatumomab (Blincyto) bei Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie

Der Wirkstoff wird als Dauerinfusion gegeben. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht.

Bei Kindern und Jugendlichen mit B-ALL orientiert sich die Therapie an den Tumoreigenschaften, dem Stadium der Erkrankung, dem Allgemeinzustand, dem Alter und an den vorherigen Therapien. Infrage kommen viele unterschiedliche Wirkstoffe, unter anderem Tisagenlecleucel oder eine Chemotherapie mit unterschiedlichen Kombinationen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Blinatumomab für Kinder und Jugendliche mit B-ALL im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit 111 Kindern vor. Die Kinder waren im Mittel ( Median) 5 bis 6 Jahre alt. Eine Hälfte wurde mit Blinatumomab im Mittel ( Median) 28 Tage behandelt, die andere Gruppe mit einer Kombinationstherapie aus Dexamethason, Methotrexat, Vincristin, Ifosfamid, Daunorubicin und Pegasparaginase oder Erwiniaasparaginase 6 Tage. Für die Kinder zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier weisen die Daten auf einen Vorteil von Blinatumomab hin. Mit Blinatumomab waren 20 von 100 Kindern gestorben. Mit den Vergleichstherapien waren es 49 von 100 Kinder.

Scheitern des kurativen Therapieansatzes: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Blinatumomab hin. Bei 39 von 100 Kindern mit Blinatumomab scheiterte der kurative Ansatz gegen den Krebs, das heißt, es blieben entweder Krebszellen nachweisbar, es gab einen Rückfall oder das Kind verstarb. Mit den Vergleichstherapien war das bei 65 von 100 Kindern der Fall.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Blinatumomab hin: In dieser Gruppe traten sie bei 61 von 100 Kindern auf. Mit den Vergleichstherapien traten sie bei 83 von 100 Kindern auf. Dazu gehörten unter anderem schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems und schwere Mundschleimhautentzündungen.

Fieber: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Blinatumomab hin. Mit Blinatumomab trat bei 82 von 100 Kindern Fieber auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 19 von 100 Kindern der Fall.

Weitere allgemeine schwere Schleimhautentzündungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin. In der Gruppe trat sie bei 13 von 100 Kindern auf, mit den Vergleichstherapien bei keinem Kind in der Gruppe.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier gab es keinen Unterschied, bei nur wenigen Kindern wurde die Therapie wegen Nebenwirkungen abgebrochen.

Auch bei schweren Schädigungen des Nervensystems infolge der Therapie und schweren Infektionen zeigte sich kein Unterschied.

Zu gesundheitsbezogener Lebensqualität und Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Blinatumomab (Blincyto).