Acalabrutinib (Calquence) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Acalabrutinib ist als Kapsel in einer Dosierung von 100 mg verfügbar. Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln pro Tag. Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Erstbehandlung der CLL:

• Bei Personen ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation wird oft eine Chemoimmuntherapie mit Fludarabin / Cyclophosphamid / Rituximab angeboten. Wenn diese Kombination nicht infrage kommt, können Bendamustin / Rituximab oder Chlorambucil in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab eingesetzt werden.
• Bei Personen mit 17p-Deletion oder TP53-Mutation oder anderen Personen, bei denen keine Chemoimmuntherapie infrage kommt, wird Ibrutinib eingesetzt.

Folgebehandlung der CLL:

• Bei Personen, die bereits eine oder mehrere verschiedene Behandlungen erhalten haben, wird eine patientenindividuelle Therapie angeboten. Diese richtet sich nach der Art der CLL, dem Allgemeinzustand sowie der Vorbehandlung. Dazu gehört auch eine unterstützende Behandlung, „ Best Supportive Care“ ( BSC) genannt. Die BSC orientiert sich an individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Acalabrutinib für Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller für folgende Patientinnen und Patienten geeignete Daten vor:

• Acalabrutinib zur Erstbehandlung einer CLL ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation, wenn eine Therapie mit Fludarabin / Cyclophosphamid / Rituximab nicht infrage kommt.
• Acalabrutinib in Kombination mit Obinutuzumab zur Erstbehandlung einer CLL ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation, wenn eine Therapie mit Fludarabin / Cyclophosphamid / Rituximab nicht infrage kommt.
• Acalabrutinib zur Folgebehandlung einer CLL mit 17p-Deletion oder TP53-Mutation, oder wenn keine Chemoimmuntherapie infrage kommt.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Acalabrutinib (Calquence) für nicht vorbehandelte oder vorbehandelte Patientinnen und Patienten.