Acalabrutinib (Calquence) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Die Behandlung erfolgt in Behandlungszyklen von 28 Tagen:

• Acalabrutinib wird als Tablette in einer Dosierung von 100 mg 2-mal täglich über 14 Zyklen eingenommen.
• Venetoclax wird als Tablette ab Tag 1 des Zyklus 3 über insgesamt 12 Zyklen gegeben, beginnend mit 20 mg und mit wöchentlicher Erhöhung auf 50 mg, 100 mg, 200 mg und schließlich 400 mg.
• Wird zusätzlich mit Obinutuzumab kombiniert: 100 mg als Tablette an Tag 1 des Zyklus 2, gefolgt von 900 mg, die an Tag 1 oder 2 gegeben werden können. Dann werden 1000 mg Obinutuzumab an Tag 8 und 15 des Zyklus 2 gegeben, gefolgt von 1000 mg an Tag 1 der Zyklen 3 bis 7. Obinutuzumab wird über insgesamt 6 Zyklen gegeben.

Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Bei noch nicht vorbehandelter CLL kommen als Standardtherapien:

• Ibrutinib mit oder ohne Obinutuzumab
• Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab oder Ibrutinib
• Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab oder
• Zanubrutinib

infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Acalabrutinib in Kombination mit Venetoclax oder in der Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab für noch nicht behandelte Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Acalabrutinib (Calquence) / Venetoclax oder Acalabrutinib (Calquence) / Venetoclax / Obinutuzumab.