Pembrolizumab (Keytruda) bei Krebs im Kopf-Hals-Bereich vor und nach einer Operation

Pembrolizumab wird als Infusion wie folgt eingesetzt:

• vor der Operation: mit 2 Dosen von 200 mg alle 3 Wochen oder 1 Dosis von 400 mg
• nach der Operation: in Kombination mit Bestrahlung mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie 3 Dosen von 200 mg alle 3 Wochen oder 2 Dosen von 400 mg alle 6 Wochen, gefolgt von Pembrolizumab als Einzeltherapie mit 12 Dosen von 200 mg alle 3 Wochen oder 6 Dosen von 400 mg alle 6 Wochen

Die Infusion dauert etwa 30 Minuten. Die Therapie wird beendet, wenn zu starke Nebenwirkungen auftreten oder der Krebs voranschreitet.

Bei Personen mit Krebs im Kopf-Hals-Bereich wird die Therapie abhängig von der Höhe des Risikos, ob der Krebs nach der Operation wieder auftritt und ob eine cisplatinbasierte Therapie geeignet ist, angepasst. Infrage kommen dann nach einer Operation unter anderem eine Radiotherapie mit oder ohne Cisplatin oder Docetaxel.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Pembrolizumab für Erwachsene mit Krebs im Kopf-Hals-Bereich im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte keine Daten für Patientinnen und Patienten vor, für die Cisplatin nicht geeignet ist und die ein hohes Risiko haben, dass der Krebs nach der Operation wieder auftritt.

Für Patientinnen und Patienten mit hohem oder niedrigem Risiko, für die eine cisplatinbasierte Therapie geeignet ist, legte der Hersteller eine Studie vor, aus der die Daten von 682 Personen ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde vor der Operation mit Pembrolizumab behandelt und nach der Operation mit Pembrolizumab in Kombination mit Radiotherapie mit oder ohne Cisplatin, gefolgt von einer Einzeltherapie mit Pembrolizumab. Die andere Hälfte bekam nach der Operation nur die Radiotherapie mit oder ohne Cisplatin. Sie wurden im Mittel ( Median) bis zu zweieinhalb Jahre beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil hin. In der Gruppe mit Pembrolizumab waren 31 von 100 Personen gestorben. Ohne Pembrolizumab waren 38 von 100 Personen gestorben.

Immunvermittelte schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab hin. Mit Pembrolizumab traten bei 10 von 100 Personen diese schweren Nebenwirkungen auf. Ohne Pembrolizumab war das bei knapp 1 von 100 Personen der Fall. Bei immunvermittelten schweren Nebenwirkungen greift das Immunsystem infolge der Therapie den eigenen Körper an.

Schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Der Hersteller legte hierzu keine verwertbaren Daten vor. Ein Nachteil von Pembrolizumab kann aber nicht hinreichend sicher ausgeschlossen werden.

Zu folgenden Aspekten legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor:

• Scheitern des kurativen Therapieansatzes
• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitszustand
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen Pembrolizumab (Keytruda).