Relugolix (Orgovyx) bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Relugolix gibt es als Tablette in einer Dosierung von 120 mg. Am ersten Tag werden drei Tabletten eingenommen, dann wird die Therapie mit einer Tablette einmal täglich fortgeführt.

Bei Prostatakrebs kommen, je nach Krankheitsstadium, Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit und vorheriger Therapie, unterschiedliche Behandlungen infrage. Hierzu zählen unter anderem eine hormonelle Therapie, eine Operation, Strahlentherapie sowie beispielsweise Wirkstoffe, die einzeln oder in Kombination gegeben werden können, wie Bicalutamid, Abirateron, Kortisone oder Chemotherapien.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Relugolix bei fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine verwertbare Studie vor, in der die Daten von insgesamt 640 Männern ausgewertet werden konnten. Es wurden Männer mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs ohne Fernmetastasen untersucht, deren Heilung durch eine Operation oder Bestrahlung unwahrscheinlich ist. Eine Gruppe mit 427 Männern wurde mit der Einzeltherapie Relugolix behandelt, die anderen 213 Patienten erhielten ebenfalls eine Hormonblockade, jedoch mit dem Wirkstoff Leuprorelin. Alle Männer waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand und im Mittel 70 Jahre alt. Sie wurden maximal zwei Jahre behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Relugolix im Vergleich zu Leuprorelin.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. Von 100 Männer waren 1 bis 2 in der Studie gestorben.

Schwere Nebenwirkungen: Traten bei 9 bis 13 von 100 Männern auf, es gab keinen Unterschied.

Auch bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen und Gesundheitszustand zeigte sich kein Unterschied.

Der Hersteller legte zu Krankheitsbeschwerden und gesundheitsbezogener Lebensqualität keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Relugolix (Orgovyx).