Duvelisib (Copiktra) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Duvelisib ist als Kapsel in den Dosierungen 15 und 25 mg verfügbar. Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg Duvelisib zweimal täglich zu oder zwischen den Mahlzeiten. Die Dosierung kann wegen begleitender Therapien oder Nebenwirkungen reduziert werden.

Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn zu starke Nebenwirkungen auftreten oder die CLL voranschreitet.

Bei Erwachsenen, bei denen der Krebs trotz vorheriger Behandlungen fortgeschritten ist, kommen je nach vorherigen Therapien beispielsweise die Wirkstoffe Ibrutinib oder Venetoclax plus Rituximab, eine Chemoimmuntherapie, eine individuell angepasste Therapie oder auch eine BSC-Therapie infrage. Die BSC („ Best Supportive Care“) orientiert sich an den individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Duvelisib für Personen mit CLL im Vergleich zu den anderen Behandlungen oder einer BSC-Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Duvelisib (Copiktra).