Acalabrutinib (Calquence) bei Mantelzell-Lymphom

Als Einzeltherapie und in der Kombinationstherapie wird der Wirkstoff 2-mal täglich als 100 mg Tablette eingenommen. Acalabrutinib wird durchgängig verabreicht, während Bendamustin und Rituximab in Behandlungszyklen von je 28 Tagen gegeben werden.

Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Bei Personen mit Mantelzell-Lymphom wird die Therapie individuell angepasst. Diese orientiert sich am Allgemeinzustand der Patientinnen und Patienten und ob und welche Therapien bereits versucht wurden. Unter anderem können dann Wirkstoffe wie, Bendamustin, Rituximab, Lenalidomid oder Ibrutinib allein oder auch in Kombination eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Acalabrutinib für Erwachsene mit Mantelzell-Lymphom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller Daten für noch nicht behandelte Personen vor. In der Studie mit 598 Personen wurde die eine Hälfte mit Acalabrutinib behandelt, während die andere Gruppe ein Placebo erhielt. Alle Patientinnen und Patienten wurden mit Bendamustin und Rituximab behandelt. Bei den meisten Patientinnen und Patienten war der Krebs bereits in weit fortgeschrittenem Stadium. Sie wurden bis zu etwa 3 Jahren und 10 Monaten beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Schwere Verletzungen und Komplikationen durch Eingriffe: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer hin. Diese schweren Nebenwirkungen traten bei 1 von 100 Männern mit Acalabrutinib auf. Ohne Acalabrutinib war das bei 7 von 100 Männern der Fall.

Für Frauen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin. Mit Acalabrutinib brachen 51 von 100 Personen die Therapie ab. Ohne Acalabrutinib brachen 35 von 100 Personen die Therapie ab.

Soziale Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Hier deutet die Studie auf einen Nachteil für die Personen unter 70 Jahren mit Acalabrutinib hin. Die mit Acalabrutinib behandelten Patientinnen und Patienten fühlten sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten stärker beeinträchtigt als die Personen ohne Acalabrutinib.

Für die Personen ab 70 Jahre zeigte sich kein Unterschied.

Erbrechen sowie schwere Schädigung der Leber durch die Therapie: Bei diesen beiden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil für Acalabrutinib bei Personen mit einer guten Prognose für den weiteren Krankheitsverlauf hin.

Für die Patientinnen und Patienten mit einer schlechten Prognose für den Krankheitsverlauf gab es keinen Unterschied.

Zudem deutet die Studie auf einen Nachteil von Acalabrutinib für alle Personen hin bei:

• Blutungen
• Kopfschmerzen
• schwere Erkrankungen der Haut und Unterhaut
• schwer erniedrigte Leukozyten im Blut (die zu einer schwächeren Immunabwehr führen können)

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied, in beiden Gruppen waren 35 bis 38 von 100 Personen gestorben.

Schwere Nebenwirkungen (insgesamt): Auch hier gab es keinen Unterschied. Schwere Nebenwirkungen traten bei 88 bis 89 von 100 Personen auf.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei den meisten Aspekten wie beispielsweise der Einschätzung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität insgesamt, der körperlichen oder der emotionalen Funktion zeigte sich kein Unterschied.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• starker Erschöpfung ( Fatigue)
• Übelkeit
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Appetitverlust
• Verstopfung
• Gesundheitszustand
• schweren Herzerkrankungen
• schweren Blutungen
• schweren Infektionen

Kein relevanter Unterschied zeigte sich bei Schmerzen und Durchfall.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Acalabrutinib (Calquence) als Einzel- und Kombinationstherapie.