Tislelizumab (Tevimbra) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Der Wirkstoff wird als Infusion verabreicht. Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg alle 3 Wochen. Die erste Dosis wird über einen Zeitraum von 1 Stunde verabreicht. Wird diese gut vertragen, so können die folgenden Infusionen über Zeiträume von 30 Minuten verabreicht werden. Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Die Therapie eines fortgeschrittenen NSCLC ist abhängig davon, ob es sich um eine Erst- oder Folgetherapie handelt, vom Allgemeinzustand und den Tumoreigenschaften. Infrage kommen als Standardtherapie Wirkstoffe allein oder in Kombination wie beispielsweise platinbasierte Chemotherapien, Pembrolizumab, Atezolizumab, Docetaxel oder Cemiplimab.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Tislelizumab als Erst- oder Folgetherapie bei fortgeschrittenem NSCLC im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller nur geeignete Daten für vorbehandelte Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativem (unter 1 %) Tumor vor. In der Studie wurden 214 Personen mit Tislelizumab und 103 Personen mit Docetaxel behandelt. Alle Teilnehmenden hatten vorher 1 oder 2 Therapien erhalten, darunter eine platinbasierte Chemotherapie. Bei fast 90 Prozent der Patientinnen und Patienten hatte die Krebserkrankung bereits Metastasen gebildet. Zudem zeigte sich bei den Tumoren keine EGFR- oder ALK-Mutation. Die Personen waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden bis zu 3 Jahren und 10 Monaten untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Tislelizumab hin. Schwere Nebenwirkungen traten in dieser Gruppe im Mittel ( Median) nach etwa 16 Monaten auf. Mit Docetaxel war das bereits im 1. Behandlungsmonat der Fall. Dazu gehörten beispielsweise schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems, schwere Infektionen, schwere Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen sowie eine stark erniedrigte Neutrophilen- und Leukozytenanzahl.

Auch bei folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Vorteil für Tislelizumab hin:

• Magen-Darm-Erkrankungen
• Schwächegefühl
• Schlaflosigkeit
• Haarausfall

Schwere Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Tislelizumab hin. Sie traten mit Tislelizumab bei 14 von 100 Patientinnen auf. Mit Docetaxel war das bei 4 von 100 Personen der Fall.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied, in beiden Gruppen waren im Studienverlauf 78 bis 80 von 100 Patientinnen und Patienten gestorben.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen.

Zu Krankheitsbeschwerden, Gesundheitszustand und immunvermittelten Nebenwirkungen, bei denen das eigene Immunsystem den Körper angreift, legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tislelizumab (Tevimbra) als Ersttherapie bei plattenepithelialem NSCLC und nicht plattenepithelialem NSCLC und als Folgetherapie.